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Efficacia clinica di (VistaProof) rispetto a ICDAS-II e convalida istologica per il rilevamento della carie occlusale

13 agosto 2021 aggiornato da: Mohamed samy El-sayed

Efficacia clinica del dispositivo quantitativo basato sulla fluorescenza luminosa (Vistacam Proof) rispetto a ICDAS-II e convalida istologica nel rilevamento di solchi e fessure iniziali Carie: Studio sull'accuratezza diagnostica

si terrà una prova di controllo dello studio dell'accuratezza diagnostica per valutare le prestazioni cliniche del dispositivo quantitativo basato sulla fluorescenza della luce (Vistacam Proof) rispetto all'esame visivo e alla convalida istologica nel rilevamento di fossette iniziali e carie delle fessure

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • The British university in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 e 50 anni.
  • Il paziente presenta almeno una fossetta posteriore e una carie occlusale della fessura.
  • Nessuna restrizione di genere
  • Pazienti cooperanti che hanno firmato il consenso informato.
  • Buona salute generale
  • Salute orale accettabile

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Disabilità.
  • Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
  • Anamnesi allergica al metacrilato.
  • Carie dilagante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vistacam
Dispositivo: a prova di vistacam
Dispositivo di fluorescenza leggera
ICDA II
Altro: ICDASI
esame visivo
Fissurotomia
Dispositivo: a prova di vistacam
Dispositivo di fluorescenza leggera
Altro: ICDASI
esame visivo
Procedura: fissurotomia
validazione istologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fossette e carie delle fessure
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
fosse occlusali e carie delle fessure nei denti posteriori non cavitati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed samy El-sayed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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