Skuteczność kliniczna (VistaProof) w porównaniu z ICDAS-II i walidacja histologiczna do wykrywania próchnicy okluzyjnej
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed samy El-sayed
Skuteczność kliniczna urządzenia opartego na ilościowej fluorescencji świetlnej (Vistacam Proof) w porównaniu z ICDAS-II i walidacją histologiczną w wykrywaniu początkowych zagłębień i bruzd próchniczych:: Badanie dokładności diagnostycznej
zostanie przeprowadzona próba kontrolna badania dokładności diagnostycznej w celu oceny skuteczności klinicznej urządzenia opartego na ilościowej fluorescencji świetlnej (Vistacam Proof) w porównaniu z badaniem wizualnym i walidacją histologiczną w wykrywaniu próchnicy początkowych bruzd i bruzd
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- The British University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludność egipska
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 15 do 50 lat.
- Pacjent ma co najmniej jeden ubytek tylny i próchnicę bruzd okluzyjnych.
- Brak ograniczeń płci
- Pacjenci współpracujący, którzy podpisali świadomą zgodę.
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Akceptowalny stan zdrowia jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- niepełnosprawności.
- Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
- Historia alergii na metakrylan.
- Szerząca się próchnica.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
vistacam
|
Urządzenie do fluorescencji światła
|
|
ICDAS II
|
badanie wizualne
|
|
Fissurotomia
|
Urządzenie do fluorescencji światła
badanie wizualne
walidacja histologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica bruzd i bruzd
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ubytki okluzyjne i próchnica bruzd w zębach bocznych bez ubytków
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .