Eficacia clínica de (VistaProof) en comparación con ICDAS-II y validación histológica para detectar caries oclusal
13 de agosto de 2021 actualizado por: Mohamed samy El-sayed
Eficacia clínica del dispositivo basado en fluorescencia de luz cuantitativa (prueba de Vistacam) en comparación con ICDAS-II y validación histológica en la detección de caries iniciales en fosas y fisuras: estudio de precisión diagnóstica
se llevará a cabo una prueba de control del estudio de precisión diagnóstica para evaluar el rendimiento clínico del dispositivo basado en fluorescencia de luz cuantitativa (Vistacam Proof) en comparación con el examen visual y la validación histológica en la detección de caries iniciales en fosas y fisuras
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- The British university in Egypt
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población egipcia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 a 50 años.
- El paciente tiene al menos una fosa posterior y caries oclusal de fisura.
- Sin restricción de género
- Pacientes cooperativos que firmaron el consentimiento informado.
- buena salud general
- Salud bucal aceptable
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- discapacidades
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Antecedentes alérgicos al metacrilato.
- Caries rampante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
vistacam
|
Dispositivo de fluorescencia de luz
|
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ICDAS II
|
examinación visual
|
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Fisurotomía
|
Dispositivo de fluorescencia de luz
examinación visual
validación histológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caries de fosas y fisuras
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
fosas oclusales y caries de fisura en dientes posteriores no cavitados
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .