Klinische effectiviteit van (VistaProof) in vergelijking met ICDAS-II & histologische validatie voor het opsporen van occlusale cariës
13 augustus 2021 bijgewerkt door: Mohamed samy El-sayed
Klinische effectiviteit van op kwantitatief lichtfluorescentie gebaseerd apparaat (Vistacam-bestendig) in vergelijking met ICDAS-II en histologische validatie bij detectie van initiële pits en fissuren cariës:: onderzoek naar diagnostische nauwkeurigheid
er moet een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek worden gehouden om de klinische prestaties van een kwantitatief op lichtfluorescentie gebaseerd apparaat (Vistacam Proof) te evalueren in vergelijking met het visuele onderzoek en de histologische validatie bij de detectie van initiële pits en fissuren cariës
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 15 tot 50 jaar.
- Patiënt heeft in ieder geval één posterieure pits en fissuur occlusale cariës.
- Geen geslachtsbeperking
- Coöperatieve patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Goede algemene gezondheid
- Aanvaardbare mondgezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- handicaps.
- Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
- Allergische geschiedenis met betrekking tot methacrylaat.
- Ongebreidelde cariës.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vistacam
|
Licht fluorescentie apparaat
|
|
ICDAS II
|
visueel onderzoek
|
|
Fissurotomie
|
Licht fluorescentie apparaat
visueel onderzoek
histologische validatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pits en fissuur cariës
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
occlusale pits en fissuurcariës in posterieure tanden zonder cavitatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .