Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av (VistaProof) sammenlignet med ICDAS-II og histologisk validering for påvisning av okklusal karies

13. august 2021 oppdatert av: Mohamed samy El-sayed

Klinisk effektivitet av kvantitativ lysfluorescensbasert enhet (Vistacam Proof) sammenlignet med ICDAS-II og histologisk validering ved påvisning av innledende groper og sprekker Karies:: Diagnostisk nøyaktighetsstudie

Det skal avholdes en kontrollforsøk med diagnostisk nøyaktighet for å evaluere den kliniske ytelsen til kvantitativ lysfluorescensbasert enhet (Vistacam Proof) sammenlignet med visuell undersøkelse og histologisk validering ved påvisning av innledende groper og sprekker karies

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The British university in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 15 til 50 år.
  • Pasienten har minst én bakre groper og fissur okklusal karies.
  • Ingen kjønnsbegrensning
  • Samarbeidspasienter som signerte det informerte samtykket.
  • God generell helse
  • Akseptabel munnhelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Funksjonshemninger.
  • Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
  • Allergisk historie angående metakrylat.
  • Utbredt karies.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vistacam
Enhet: vistacam bevis
Lysfluorescerende enhet
ICDAS II
Annen: ICDASII
visuell undersøkelse
Fissurotomi
Enhet: vistacam bevis
Lysfluorescerende enhet
Annen: ICDASII
visuell undersøkelse
Fremgangsmåte: fissurotomi
histologisk validering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
groper og sprekker karies
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
okklusal groper og fissur karies i bakre tenner ikke-kaviterte
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed samy El-sayed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere