(VistaProofin) kliininen tehokkuus verrattuna ICDAS-II:een ja histologinen validointi okklusaalisen karieksen havaitsemiseen
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed samy El-sayed
Kvantitatiiviseen valofluoresenssiin perustuvan laitteen (Vistacam-todisteen) kliininen tehokkuus verrattuna ICDAS-II:een ja histologiseen validointiin kariesin alkuvaiheen kuoppien ja halkeamien havaitsemisessa:: Diagnostinen tarkkuustutkimus
diagnostisen tarkkuustutkimuksen kontrollikoe on tarkoitus suorittaa kvantitatiiviseen valofluoresenssiin perustuvan laitteen (Vistacam Proof) kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi verrattuna visuaaliseen tutkimukseen ja histologiseen validointiin alkuperäisen kuoppien ja halkeamien karieksen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptin väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 15-50 vuotta.
- Potilaalla on ainakin yksi takakuoppa ja halkeama okklusaalinen karies.
- Ei sukupuolirajoitusta
- Yhteistyöpotilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Hyvä yleinen terveys
- Hyväksyttävä suun terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Vammaiset.
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Metakrylaatin allergiahistoria.
- Rehottava karies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vistacam
|
Valofluoresenssilaite
|
|
ICDAS II
|
visuaalinen tutkimus
|
|
Fissurotomia
|
Valofluoresenssilaite
visuaalinen tutkimus
histologinen validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuoppia ja halkeamia kariesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
okklusaaliset kuopat ja halkeaman karies takahampaissa ei-kavitoituneet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .