암 환자를 위한 노르딕 폴 워킹
2019년 5월 6일 업데이트: Mika Nonoyama, University of Ontario Institute of Technology
암 환자를 위한 노르딕 폴 워킹: 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 타당성 조사
암 진단을 받은 개인은 비활동적인 경향이 있으며 삶의 질에 영향을 미치는 증상 부담이 있습니다.
커뮤니티 기반 노르딕 폴 워킹(NPW) 프로그램이 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 더 큰 규모의 임상시험을 수행하는 것이 가능한지 확인하는 것이었습니다.
2차 목표는 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 NPW의 효과를 결정하는 것이었습니다.
NPW 또는 NPW 없음은 비소세포성 폐, 전립선, 결장직장 및 자궁내막이 있는 성인에게 무작위로 할당되었습니다.
NPW 그룹에 4명(1명은 탈락), NPW가 없는 그룹에 4명과 함께 8명이 연구에 등록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
암 진단을 받은 개인은 비활동적인 경향이 있으며 삶의 질에 영향을 미치는 증상 부담이 있습니다.
개별화된 지역사회 기반 노르딕 폴 워킹(NPW) 프로그램이 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 무작위 대조 시험(RCT)의 Thabane 프레임워크를 사용하여 타당성을 평가하는 것이었습니다.
2차 목표는 NPW가 신체 기능(6분 걷기 테스트, 30초[30초] 의자 서기 테스트, 비지지 상지 운동 테스트, 손잡이 강도, 신체 활동[PA]) 및 건강에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. -관련 삶의 질(HRQoL, 36-Item Short Form Health [SF-36]).
연구 설계는 비소세포폐암, 전립선암, 결장직장암, 자궁내막암이 있는 성인 성인을 대상으로 병원 및 암 지원 단체.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 I-IV기 NSCLC, 전립선암, 결장직장암 또는 자궁내막암(암 치료 병행)의 1차 진단(재발 포함)
- 지난 3년 이내의 암 진단 또는 치료
- ≥ 55세
- 주치의의 승인
- 영어로 의사 소통하는 능력.
제외 기준:
• 지난 6개월 이내에 NPW에 종사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르딕 폴 워킹
개인의 키와 보폭에 맞춘 한 쌍의 폴로 걷기
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간섭 없음: 제어
일상 생활 및 일상 생활 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(질적 필드 노트로 평가)
기간: 8주
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Thabane L et al (2010) 파일럿 연구에 대한 지침서: 무엇을, 왜, 어떻게. BMC 의료 연구 방법론, 10권. 영국, 1면. Thabane 프레임워크는 실행 가능성을 측정하기 위해 프로세스, 리소스, 관리 및 과학의 4가지 기준을 사용합니다. 각 기준에 대해 연구 전반에 걸쳐 목표 및 조치에 관한 자세한 현장 메모가 유지되었습니다. 네 가지 Thabane 기준에 대한 이러한 메모는 연구를 네 가지 가능한 결과 중 하나로 분류하는 데 사용되었습니다. 1) 중지 - 연구가 실현 가능하지 않습니다. 2) 계속하되 프로토콜을 수정하십시오 - 연구는 수정으로 실현 가능합니다. 3) 수정 없이 계속하되 면밀히 모니터링하십시오. 면밀한 모니터링으로 연구가 가능합니다. 4) 수정 없이 계속 - 연구가 있는 그대로 실현 가능합니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 8주
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6MWT는 준최대 기능 용량의 척도입니다.
평균 건강 기준(61~80세) 범위는 583m(여성)에서 687m(남성)입니다.
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8주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 8주
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30초 체어 스탠드 테스트는 하체 근력을 측정하는 방법입니다.
60~94세의 평균 건강 기준 범위는 13(여성)에서 14(남성)입니다.
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8주
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지지되지 않는 상지 운동 검사(UULEX)
기간: 8주
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UULEX, 최대 비지지 팔 운동 능력을 측정하는 증분 테스트.
UULEX 평균 건강 기준(40~89세) 범위는 11(여성)에서 12분(남성)입니다.
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8주
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손 악력
기간: 8주
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24kg(여성)과 41kg 범위의 평균 건강 기준(60~79세)
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8주
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암 치료-폐 기능 평가(FACT-L)
기간: 8주
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FACT-L은 건강 관련 삶의 질을 측정하며 4개의 일반 영역과 1개의 폐암 증상별 영역을 포함합니다.
일반 영역(27문항)에는 신체적 웰빙(PWB), 사회적/가족 웰빙(SWB), 정서적 웰빙(EWB) 및 기능적 웰빙(FWB)이 포함됩니다.
폐암 증상 특이적(LCS) 도메인(7개 질문)은 폐암 환자가 일반적으로 경험하는 증상(즉,
숨가쁨, 체중 감소, 흉부 압박감).
그런 다음 도메인 점수를 결합하여 TOI(Total Outcome Index)(TOI = PWB + FWB + LCS), 암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G) 점수(FACT G = PWB + SWB + EWB + FWB), 및 FACT-L 점수(FACT-L = FACT-G + LCS).
TOI 범위는 0~135점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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8주
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36개 항목 약식 건강(SF-36) 설문지
기간: 8주
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SF-36은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도입니다.
8가지 건강 개념(척도)을 평가합니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회활동의 제한; 3) 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 4) 신체 통증; 5) 일반적인 정신 건강; 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 7) 활력; 및 8) 일반적인 건강 인식.
채점은 2단계 프로세스입니다.
먼저 사전 코딩된 숫자 값이 스코어링 키별로 다시 코딩됩니다.
또한 각 항목은 0에서 100 범위로 점수를 매겨 가능한 최저 점수와 최고 점수(삶의 질)가 각각 0과 100이 되도록 합니다.
점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
2단계에서는 동일한 척도의 항목을 함께 평균하여 8개의 척도 점수를 만듭니다.
추가 정보: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html.
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8주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 8주
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IPAQ은 측정 신체 활동 수준입니다.
질문은 다음 4가지 영역에서 걷기, 중간 강도 활동, 격렬한 활동 및 앉기에 대해 묻습니다: a) 여가 시간 신체 활동; b) 가정 및 원예 활동; c) 업무 관련 신체 활동 및 d) 운송 관련 신체 활동.
두 가지 유형의 채점이 수행되었습니다. 1) 범주(낮은 활동 수준, 중간 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 및 2) 연속 변수(일주일에 MET 분)로 수행되었습니다.
MET 분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타내며 사람의 예상 휴식 에너지 소비량의 배수입니다.
하나의 MET는 쉬고 있을 때 소비되는 것입니다.
IPAQ 걷기에서 일주일에 MET분을 얻으려면 3.3 METS, 적당한 신체 활동은 4 METS, 격렬한 신체 활동은 8 METS로 간주되었습니다.
(참조: https://ugc.futurelearn.com/uploads/files/bc/c5/bcc53b14-ec1e-4d90-88e3-1568682f32ae/IPAQ_PDF.pdf)
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 기준선
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데이터 수집 양식을 사용하여 암 진단 및 치료, 부작용, 일반 건강 이력 및 흡연 상태를 포함한 인구 통계학적 정보를 수집했습니다(기준선만).
이 정보를 수집하는 데 공식적인 척도를 사용하지 않았습니다. 설명 정보만 수집되었습니다.
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기준선
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평시 심박수
기간: 기준선 및 8주
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분당 비트
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기준선 및 8주
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산소포화도
기간: 기준선 및 8주
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안에 %
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기준선 및 8주
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키
기간: 기준선 및 8주
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미터
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기준선 및 8주
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무게
기간: 기준선 및 8주
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미터
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기준선 및 8주
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체질량 지수
기간: 기준선 및 8주
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키를 몸무게의 제곱으로 나눈 값으로 계산
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기준선 및 8주
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이두근 둘레
기간: 기준선 및 8주
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센티미터
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기준선 및 8주
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가슴 둘레
기간: 기준선 및 8주
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센티미터
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기준선 및 8주
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허리 둘레
기간: 기준선 및 8주
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센티미터
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기준선 및 8주
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엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 8주
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센티미터
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기준선 및 8주
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허벅지 둘레
기간: 기준선 및 8주
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센티미터
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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