Caminhada nórdica com bastão para pessoas com câncer
6 de maio de 2019 atualizado por: Mika Nonoyama, University of Ontario Institute of Technology
Caminhada com bastão nórdico para indivíduos com câncer: um estudo de viabilidade avaliando a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde
Indivíduos diagnosticados com câncer tendem a ser inativos e apresentam sintomas que afetam a qualidade de vida.
Um programa de Nordic Pole Walking (NPW) baseado na comunidade pode ajudar.
O objetivo principal deste estudo foi ver se era viável fazer um estudo maior.
O objetivo secundário foi determinar os efeitos do NPW na função física e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
NPW ou não NPW foi atribuído aleatoriamente a adultos com pulmão de células não pequenas, próstata, colorretal e endométrio.
Oito pessoas foram inscritas no estudo com 4 no grupo NPW (1 desistiu) e 4 no grupo sem NPW.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos diagnosticados com câncer tendem a ser inativos e apresentam sintomas que afetam a qualidade de vida.
Um programa de caminhada nórdica (NPW) individualizado e baseado na comunidade pode ajudar.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a viabilidade usando o Thabane Framework de um ensaio clínico randomizado (RCT).
O objetivo secundário foi determinar os efeitos do NPW na função física (teste de caminhada de seis minutos, teste de levantar da cadeira em 30 segundos [30 s], teste de exercício de membro superior sem suporte, força de preensão manual, atividade física [AF]) e saúde qualidade de vida relacionada (HRQoL, 36-Item Short Form Health [SF-36]).
O desenho do estudo foi um estudo de viabilidade controlado randomizado multicêntrico de oito semanas (sem cegamento) comparando um programa NPW (versus rotina diária usual) para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, próstata, colorretal e endometrial, de hospitais e grupos de apoio ao câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário (incluindo recorrência) de câncer de próstata, colorretal ou endometrial em estágio I-IV confirmado histologicamente (com qualquer tratamento concomitante de câncer)
- diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos três anos
- ≥ 55 anos
- aprovação pelo médico assistente principal
- capacidade de se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
• envolvido em NPW nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada nórdica
caminhar com um par de bastões personalizados para a altura e o comprimento do passo de um indivíduo
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Sem intervenção: Ao controle
rotina diária habitual e atividades da vida diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade (avaliada por notas de campo qualitativas)
Prazo: 8 semanas
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A viabilidade foi avaliada usando a estrutura descrita por: Thabane L et al (2010) Um tutorial sobre estudos-piloto: o quê, por que e como. Metodologia de Pesquisa Médica BMC, vol 10. Inglaterra, pág. 1. A Estrutura Thabane usa 4 critérios para medir a viabilidade: Processo, Recursos, Gestão e Científico. Para cada critério, notas de campo detalhadas sobre objetivos e medidas foram mantidas ao longo do estudo. Estas notas sobre os quatro critérios de Thabane foram usadas para categorizar o estudo em um dos quatro resultados possíveis: 1) parar - o estudo não é viável; 2) continuar, mas modificar o protocolo - o estudo é viável com modificações; 3) continuar sem modificações, mas monitorar de perto - o estudo é viável com monitoramento de perto; e 4) continuar sem modificações - o estudo é viável como está. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 8 semanas
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O TC6 é uma medida da capacidade funcional submáxima.
Normas saudáveis médias (61 a 80 anos) variam de 583m (mulheres) a 687m (homens).
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8 semanas
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 8 semanas
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O teste de levantar da cadeira por 30 segundos é uma medida da força da parte inferior do corpo.
Em 60 a 94 anos, as normas médias saudáveis variam de 13 (mulheres) a 14 (homens)
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8 semanas
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Teste de exercício de membro superior sem suporte (UULEX)
Prazo: 8 semanas
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UULEX, um teste incremental que mede o pico da capacidade de exercício do braço sem suporte.
As normas saudáveis médias da UULEX (40 a 89 anos) variam de 11 (mulheres) a 12 minutos (homens).
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8 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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normais saudáveis médios (60 a 79 anos) variando de 24kg (mulheres) e 41kg
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8 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Pulmão (FACT-L)
Prazo: 8 semanas
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O FACT-L é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde e inclui 4 domínios gerais e 1 sintoma específico de câncer de pulmão.
Os domínios gerais (27 questões) incluem: bem-estar físico (PWB), bem-estar social/familiar (SWB), bem-estar emocional (EWB) e bem-estar funcional (FWB).
O domínio específico do sintoma de câncer de pulmão (LCS) (7 perguntas) avalia os sintomas que são comumente experimentados por pacientes com câncer de pulmão (ou seja,
falta de ar, perda de peso e aperto no peito).
As pontuações de domínio são então combinadas para calcular o Índice de Resultado Total (TOI) (TOI = PWB + FWB + LCS), avaliação funcional da terapia do câncer - pontuação geral (FACT-G) (FACT G = PWB + SWB + EWB + FWB), e pontuação FACT-L (FACT-L = FACT-G + LCS).
TOI varia de 0 a 135 com maior pontuação melhor qualidade de vida.
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8 semanas
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Questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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O SF-36 é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde.
Avalia 8 conceitos (escalas) de saúde: 1) limitações nas atividades físicas por problemas de saúde; 2) limitações nas atividades sociais por problemas físicos ou emocionais; 3) limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física; 4) dor corporal; 5) saúde mental geral; 6) limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais; 7) vitalidade; e 8) percepções gerais de saúde.
A pontuação é um processo de duas etapas.
Primeiro, os valores numéricos pré-codificados são recodificados por uma chave de pontuação.
Além disso, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que os escores mais baixos e mais altos possíveis (qualidade de vida) sejam 0 e 100, respectivamente.
As pontuações representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
Na etapa 2, os itens da mesma escala são calculados juntos para criar as 8 pontuações da escala.
Mais informações: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html.
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8 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 8 semanas
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O IPAQ é uma medida do nível de atividade física.
As perguntas são sobre caminhada, atividades de intensidade moderada, atividades de intensidade vigorosa e sentar durante os 4 domínios a seguir: a) atividade física de lazer; b) atividades domésticas e de jardinagem; c) atividade física relacionada ao trabalho; ed) atividade física relacionada ao transporte.
Dois tipos de pontuação foram feitos: 1) em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) e 2) como uma variável contínua (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização de atividade física e é um múltiplo do gasto energético estimado em repouso de uma pessoa.
Um MET é o que é gasto quando em repouso.
Para obter MET minutos semanais do IPAQ, caminhada foi considerada 3,3 METS, atividade física moderada 4 METS e atividade física vigorosa 8 METS.
(referência: https://ugc.futurelearn.com/uploads/files/bc/c5/bcc53b14-ec1e-4d90-88e3-1568682f32ae/IPAQ_PDF.pdf)
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação demográfica
Prazo: linha de base
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Um formulário de coleta de dados foi usado para coletar informações demográficas, incluindo diagnóstico e tratamentos de câncer, efeitos colaterais, histórico geral de saúde e tabagismo (apenas linha de base).
Nenhuma escala formal foi usada para coletar essas informações; apenas informações descritivas foram coletadas.
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linha de base
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: linha de base e 8 semanas
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batimentos por minuto
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linha de base e 8 semanas
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Saturação de oxigênio
Prazo: linha de base e 8 semanas
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em %
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linha de base e 8 semanas
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Altura
Prazo: linha de base e 8 semanas
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metros
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linha de base e 8 semanas
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Peso
Prazo: linha de base e 8 semanas
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metros
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linha de base e 8 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: linha de base e 8 semanas
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calculado como altura dividida pelo peso ao quadrado
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linha de base e 8 semanas
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Circunferências do bíceps
Prazo: linha de base e 8 semanas
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cm
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linha de base e 8 semanas
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Circunferência do peito
Prazo: linha de base e 8 semanas
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cm
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linha de base e 8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: linha de base e 8 semanas
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cm
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linha de base e 8 semanas
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Circunferência do quadril
Prazo: linha de base e 8 semanas
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cm
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linha de base e 8 semanas
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Circunferências da coxa
Prazo: linha de base e 8 semanas
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cm
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilhamento mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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