Nordic Pole Walking para personas con cáncer
6 de mayo de 2019 actualizado por: Mika Nonoyama, University of Ontario Institute of Technology
Nordic Pole Walking para personas con cáncer: un estudio de viabilidad que evalúa la función física y la calidad de vida relacionada con la salud
Las personas diagnosticadas con cáncer tienden a ser inactivas y tienen cargas de síntomas que afectan la calidad de vida.
Un programa de Nordic Pole Walking (NPW) basado en la comunidad puede ayudar.
El objetivo principal de este estudio fue ver si era factible realizar un ensayo más grande.
El objetivo secundario fue determinar los efectos de NPW sobre la función física y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
El NPW o ningún NPW se asignó aleatoriamente a adultos con pulmón de células no pequeñas, próstata, colorrectal y endometrial.
Ocho personas se inscribieron en el estudio con 4 en el grupo NPW (1 abandonó) y 4 en el grupo sin NPW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas diagnosticadas con cáncer tienden a ser inactivas y tienen cargas de síntomas que afectan la calidad de vida.
Un programa de caminata nórdica (NPW) individualizado y basado en la comunidad puede ayudar.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la viabilidad utilizando el Marco Thabane de un ensayo controlado aleatorio (RCT).
El objetivo secundario fue determinar los efectos de NPW en la función física (prueba de caminata de seis minutos, prueba de soporte de silla de 30 segundos [30 s], prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo, fuerza de agarre, actividad física [PA]) y salud relacionada con la calidad de vida (HRQoL, 36-Item Short Form Health [SF-36]).
El diseño del estudio fue un estudio de factibilidad controlado, aleatorizado y en bloques multicéntrico de ocho semanas (sin cegamiento) que comparó un programa NPW (versus la rutina diaria habitual) para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, próstata, colorrectal y endometrial, de hospitales y grupos de apoyo para el cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico primario (incluida la recurrencia) de NSCLC en estadio I-IV confirmado histológicamente, cáncer de próstata, colorrectal o endometrial (con cualquier tratamiento oncológico concurrente)
- un diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos tres años
- ≥ 55 años
- aprobación por el médico tratante primario
- habilidad para comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
• participado en NPW en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminata nórdica
caminar con un par de bastones adaptados a la altura y longitud de zancada de una persona
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Sin intervención: Control
rutina diaria habitual y actividades de la vida diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad (evaluada mediante notas de campo cualitativas)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La viabilidad se evaluó utilizando el marco descrito por: Thabane L et al (2010) Un tutorial sobre estudios piloto: el qué, por qué y cómo. Metodología de investigación médica de BMC, vol. 10. Inglaterra, pág. 1. El Marco Thabane utiliza 4 criterios para medir la viabilidad: Proceso, Recursos, Gestión y Científico. Para cada criterio, se mantuvieron notas de campo detalladas sobre objetivos y medidas a lo largo del estudio. Estas notas sobre los cuatro criterios de Thabane se usaron para categorizar el estudio en uno de cuatro resultados posibles: 1) interrupción: el estudio no es factible; 2) continuar, pero modificar el protocolo - el estudio es factible con modificaciones; 3) continuar sin modificaciones, pero monitorear de cerca - el estudio es factible con un monitoreo de cerca; y 4) continuar sin modificaciones - el estudio es factible tal cual. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El 6MWT es una medida de la capacidad funcional submáxima.
Las normas saludables promedio (61 a 80 años) oscilan entre 583 m (mujeres) y 687 m (hombres).
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8 semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de soporte de silla de 30 s es una medida de la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
En personas de 60 a 94 años, las normas saludables promedio oscilan entre 13 (mujeres) y 14 (hombres)
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8 semanas
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Prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo (UULEX)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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UULEX, una prueba incremental que mide la capacidad máxima de ejercicio del brazo sin apoyo.
Las normas saludables promedio de UULEX (40 a 89 años) varían de 11 (mujeres) a 12 minutos (hombres).
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8 semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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normas saludables promedio (60 a 79 años) que van desde 24 kg (mujeres) y 41 kg
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8 semanas
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón (FACT-L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El FACT-L es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud e incluye 4 dominios generales y 1 específico para los síntomas del cáncer de pulmón.
Los dominios generales (27 preguntas) incluyen: bienestar físico (PWB), bienestar social/familiar (SWB), bienestar emocional (EWB) y bienestar funcional (FWB).
El dominio específico de los síntomas del cáncer de pulmón (LCS, por sus siglas en inglés) (7 preguntas) evalúa los síntomas que comúnmente experimentan los pacientes con cáncer de pulmón (es decir,
dificultad para respirar, pérdida de peso y opresión en el pecho).
Luego, las puntuaciones de los dominios se combinan para calcular el Índice de resultado total (TOI) (TOI = PWB + FWB + LCS), la puntuación de Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G) (FACT G = PWB + SWB + EWB + FWB), y puntuación FACT-L (FACT-L = FACT-G + LCS).
Rango TOI de 0 a 135 a mayor puntuación mejor calidad de vida.
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8 semanas
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Cuestionario de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El SF-36 es una medida genérica de la calidad de vida relacionada con la salud.
Evalúa 8 conceptos de salud (escalas): 1) limitaciones en la actividad física por problemas de salud; 2) limitaciones en las actividades sociales por problemas físicos o emocionales; 3) limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física; 4) dolor corporal; 5) salud mental general; 6) limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales; 7) vitalidad; y 8) percepciones generales de salud.
La puntuación es un proceso de dos pasos.
En primer lugar, los valores numéricos precodificados se recodifican mediante una clave de puntuación.
Además, cada ítem se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles (calidad de vida) son 0 y 100, respectivamente.
Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada.
En el paso 2, los elementos de la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones de escala.
Más información: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html.
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8 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El IPAQ es una medida del nivel de actividad física.
Las preguntas se refieren a caminar, actividades de intensidad moderada, actividades de intensidad vigorosa y sentarse durante los siguientes 4 dominios: a) actividad física en el tiempo libre; b) actividades domésticas y de jardinería; c) actividad física relacionada con el trabajo; yd) actividad física relacionada con el transporte.
Se realizaron dos tipos de puntuación: 1) en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos), y 2) como variable continua (MET minutos a la semana).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física y es un múltiplo del gasto energético estimado en reposo de una persona.
Un MET es lo que se gasta en reposo.
Para obtener MET minutos a la semana del IPAQ se consideró caminar 3,3 METS, actividad física moderada 4 METS y actividad física vigorosa 8 METS.
(referencia: https://ugc.futurelearn.com/uploads/files/bc/c5/bcc53b14-ec1e-4d90-88e3-1568682f32ae/IPAQ_PDF.pdf)
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó un formulario de recopilación de datos para recopilar información demográfica, incluido el diagnóstico y los tratamientos del cáncer, los efectos secundarios, el historial médico general y el estado de fumador (solo en la línea de base).
No se utilizó una escala formal para recopilar esta información; sólo se recopiló información descriptiva.
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base
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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latidos por minuto
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línea de base y 8 semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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en %
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línea de base y 8 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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metros
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línea de base y 8 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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metros
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línea de base y 8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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calculado como la altura dividida por el peso al cuadrado
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línea de base y 8 semanas
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Circunferencias de bíceps
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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cm
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línea de base y 8 semanas
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Circunferencia del torax
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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cm
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línea de base y 8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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cm
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línea de base y 8 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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cm
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línea de base y 8 semanas
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Circunferencias del muslo
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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cm
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línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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