고령 심장 수술 환자의 수술 후 활력 징후 원격 모니터링 (AGEAWARE)
2023년 11월 20일 업데이트: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital
상당수의 노인 환자가 심장 수술 후 합병증을 경험합니다. 이 연구는 노인 심장 수술 환자의 활력 징후 악화에 대한 약물 위험 요인을 식별하기 위해 활력 징후의 수술 후 원격 모니터링을 사용할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
- 단일 센터 파일럿 연구.
- 100명의 노인 환자가 심장 수술을 받고 있습니다.
- 중환자실 퇴원 후 활력징후 지속 원격 모니터링
- 주요 연구 종점은 바이탈 사인 악화입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 환자의 심장 수술은 기능적 능력과 전반적인 생존율을 향상시키는 것을 목표로 하지만 주요 이환율과 사망률을 촉진할 수도 있습니다. 마취 및 수술의 안전성이 크게 개선되었음에도 불구하고 상당수의 노인 환자가 심장 수술 후 합병증을 경험합니다.
활력 징후의 수술 후 원격 모니터링을 사용하여 노인 심장 수술 환자의 활력 징후 저하에 대한 약물 위험 요인을 식별할 수 있는지 확인합니다.
- 단일 센터 파일럿 연구.
- 100명의 노인 환자가 심장 수술을 받고 있습니다.
- 중환자실 퇴원 후 활력 징후에 대한 지속적인 원격 모니터링 시작
- PR, RR 및 SpO2는 모든 환자에서 지속적으로 모니터링됩니다.
- 환자와 의료진은 결과를 모니터링하기 위해 눈이 멀었습니다.
- 주요 연구 종점은 바이탈 사인 악화입니다.
연구 모집단에는 선택적 심장 수술을 받는 70세 이상의 환자 100명이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
- St Antonius hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 선택적 심장 수술을 받는 70세 이상의 환자 100명이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 ≥70세.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소혈증
기간: 중환자실 퇴원 후 연속 3일
|
SPO2 지속 시간 <80%, <85%, <90% 및 <95%(시간당 분)
|
중환자실 퇴원 후 연속 3일
|
|
호흡기 악화
기간: 중환자실 퇴원 후 연속 3일
|
호흡수 지속 시간 <10분-1, >20분-1, >25분-1, >30분-1(시간당 분)
|
중환자실 퇴원 후 연속 3일
|
|
부정맥
기간: 중환자실 퇴원 후 연속 3일
|
맥박수 지속 시간 <50분-1, >100분-1, >110분-1, >120분-1(시간당 분)
|
중환자실 퇴원 후 연속 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL68944.100.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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