Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny zdalny monitoring parametrów życiowych u starszych pacjentów kardiochirurgicznych (AGEAWARE)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

Znaczna liczba pacjentów w podeszłym wieku doświadcza powikłań po operacjach kardiochirurgicznych. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy pooperacyjne zdalne monitorowanie parametrów życiowych można wykorzystać do identyfikacji medycznych czynników ryzyka pogorszenia parametrów życiowych u starszych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

  • Jednoośrodkowe badanie pilotażowe.
  • 100 starszych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
  • Ciągłe zdalne monitorowanie parametrów życiowych po wypisie z OIT
  • Głównym punktem końcowym badania było pogorszenie parametrów życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kardiochirurgia u pacjentów w podeszłym wieku ma na celu poprawę wydolności funkcjonalnej i całkowitego przeżycia, ale może również przyspieszyć znaczną chorobowość i śmiertelność. Pomimo znacznej poprawy bezpieczeństwa znieczulenia i operacji, znaczna liczba pacjentów w podeszłym wieku doświadcza powikłań po operacjach kardiochirurgicznych.

Określenie, czy pooperacyjne zdalne monitorowanie parametrów życiowych może być wykorzystane do identyfikacji leków zwiększających ryzyko pogorszenia parametrów życiowych u starszych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

  • Jednoośrodkowe badanie pilotażowe.
  • 100 starszych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
  • Ciągłe zdalne monitorowanie parametrów życiowych rozpoczyna się po wypisie z OIT
  • PR, RR i SpO2 będą stale monitorowane u wszystkich pacjentów.
  • Pacjenci i personel medyczny nie widzą wyników monitorowania.
  • Głównym punktem końcowym badania było pogorszenie parametrów życiowych.

Populacja badana obejmuje 100 pacjentów w wieku ≥70 lat poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje 100 pacjentów w wieku ≥70 lat poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥70 lat w trakcie planowej operacji kardiochirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoksemia
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni po wypisie z OIT
Czas trwania sPO2 <80%, <85%, <90% i <95% w minutach na godzinę
Trzy kolejne dni po wypisie z OIT
Pogorszenie oddychania
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni po wypisie z OIT
Czas trwania częstości oddechów <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 w minutach na godzinę
Trzy kolejne dni po wypisie z OIT
Arytmia
Ramy czasowe: Trzy kolejne dni po wypisie z OIT
Czas trwania częstości tętna <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 w minutach na godzinę
Trzy kolejne dni po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL68944.100.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj