Monitoreo Remoto Postoperatorio de Signos Vitales en Pacientes Mayores de Cirugía Cardíaca (AGEAWARE)
Un número significativo de pacientes de edad avanzada experimentan una complicación después de la cirugía cardíaca. Este estudio tiene como objetivo determinar si la monitorización remota posoperatoria de los signos vitales se puede utilizar para identificar los factores de riesgo de medicamentos para el deterioro de los signos vitales en pacientes mayores de cirugía cardíaca.
- Estudio piloto en un solo centro.
- 100 pacientes mayores sometidos a cirugía cardiaca.
- Monitoreo remoto continuo de los signos vitales después del alta de la UCI
- El punto final principal del estudio es el deterioro de los signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía cardíaca en pacientes de edad avanzada tiene como objetivo mejorar la capacidad funcional y la supervivencia global, pero también puede precipitar una morbilidad y mortalidad importantes. A pesar de las importantes mejoras en la seguridad de la anestesia y la cirugía, un número significativo de pacientes de edad avanzada experimentan una complicación después de la cirugía cardíaca.
Determinar si la monitorización remota posoperatoria de los signos vitales se puede utilizar para identificar los factores de riesgo de la medicación para el deterioro de los signos vitales en pacientes mayores de cirugía cardíaca.
- Estudio piloto en un solo centro.
- 100 pacientes mayores sometidos a cirugía cardiaca.
- El monitoreo remoto continuo de los signos vitales comienza después del alta de la UCI
- PR, RR y SpO2 serán monitoreados continuamente en todos los pacientes.
- Los pacientes y el personal sanitario están cegados a los resultados de la monitorización.
- El punto final principal del estudio es el deterioro de los signos vitales.
La población de estudio incluye 100 pacientes ≥70 años sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3435 CM
- St Antonius hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥70 años sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Tres días consecutivos después del alta de la UCI
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Duración de sPO2 <80 %, <85 %, <90 % y <95 % en minutos por hora
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Tres días consecutivos después del alta de la UCI
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Deterioro respiratorio
Periodo de tiempo: Tres días consecutivos después del alta de la UCI
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Duración de la frecuencia respiratoria <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 en minutos por hora
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Tres días consecutivos después del alta de la UCI
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Arritmia
Periodo de tiempo: Tres días consecutivos después del alta de la UCI
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Duración de la frecuencia del pulso <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 en minutos por hora
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Tres días consecutivos después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL68944.100.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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