Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ fjärrövervakning av vitala tecken hos äldre hjärtkirurgiska patienter (AGEAWARE)

20 november 2023 uppdaterad av: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

Ett betydande antal äldre patienter upplever en komplikation efter hjärtkirurgi. Denna studie syftar till att avgöra om postoperativ fjärrövervakning av vitala tecken kan användas för att identifiera medicinska riskfaktorer för försämring av vitala tecken hos äldre hjärtkirurgiska patienter.

  • Single center pilotstudie.
  • 100 äldre patienter som genomgår hjärtkirurgi.
  • Kontinuerlig fjärrövervakning av vitala tecken efter ICU-utskrivning
  • Huvudresultatet i studien är försämring av vitala tecken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtkirurgi hos äldre patienter syftar till att förbättra funktionsförmågan och den totala överlevnaden men kan också utlösa stor sjuklighet och dödlighet. Trots stora förbättringar av säkerheten vid anestesi och kirurgi upplever ett betydande antal äldre patienter en komplikation efter hjärtkirurgi.

För att avgöra om postoperativ fjärrövervakning av vitala tecken kan användas för att identifiera läkemedelsriskfaktorer för försämring av vitala tecken hos äldre hjärtkirurgiska patienter.

  • Single center pilotstudie.
  • 100 äldre patienter som genomgår hjärtkirurgi.
  • Kontinuerlig fjärrövervakning av vitala tecken startar efter ICU-utskrivning
  • PR, RR och SpO2 kommer att övervakas kontinuerligt hos alla patienter.
  • Patienter och vårdpersonal är förblindade för att följa upp resultat.
  • Huvudresultatet i studien är försämring av vitala tecken.

Studiepopulationen inkluderar 100 patienter ≥70 år som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar 100 patienter ≥70 år som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥70 år genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxemi
Tidsram: Tre dagar i följd efter ICU-utskrivning
Varaktighet av sPO2 <80%, <85%, <90% och <95% i minuter per timme
Tre dagar i följd efter ICU-utskrivning
Andningsförsämring
Tidsram: Tre dagar i följd efter ICU-utskrivning
Andningsfrekvensens varaktighet <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 i minuter per timme
Tre dagar i följd efter ICU-utskrivning
Arytmi
Tidsram: Tre dagar i följd efter ICU-utskrivning
Pulslängd <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 i minuter per timme
Tre dagar i följd efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL68944.100.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera