Monitoramento Remoto Pós-operatório de Sinais Vitais em Pacientes Idosos de Cirurgia Cardíaca (AGEAWARE)
Um número significativo de pacientes idosos apresenta alguma complicação após cirurgia cardíaca. Este estudo tem como objetivo determinar se o monitoramento remoto pós-operatório dos sinais vitais pode ser usado para identificar fatores de risco medicamentosos para a deterioração dos sinais vitais em pacientes idosos de cirurgia cardíaca.
- Estudo piloto de centro único.
- 100 idosos submetidos a cirurgia cardíaca.
- Monitoramento remoto contínuo dos sinais vitais após a alta da UTI
- O desfecho principal do estudo é a deterioração dos sinais vitais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca em pacientes idosos visa melhorar a capacidade funcional e a sobrevida global, mas também pode precipitar maior morbidade e mortalidade. Apesar das grandes melhorias na segurança da anestesia e cirurgia, um número significativo de pacientes idosos apresenta complicações após a cirurgia cardíaca.
Determinar se o monitoramento remoto pós-operatório dos sinais vitais pode ser usado para identificar fatores de risco de medicamentos para deterioração dos sinais vitais em pacientes idosos de cirurgia cardíaca.
- Estudo piloto de centro único.
- 100 idosos submetidos a cirurgia cardíaca.
- O monitoramento remoto contínuo dos sinais vitais começa após a alta da UTI
- PR, FR e SpO2 serão continuamente monitorados em todos os pacientes.
- Os pacientes e profissionais de saúde são cegos para monitorar os resultados.
- O desfecho principal do estudo é a deterioração dos sinais vitais.
A população do estudo inclui 100 pacientes ≥70 anos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435 CM
- St Antonius hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥70 anos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: Três dias consecutivos após a alta da UTI
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Duração de sPO2 <80%, <85%, <90% e <95% em minutos por hora
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Três dias consecutivos após a alta da UTI
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Deterioração respiratória
Prazo: Três dias consecutivos após a alta da UTI
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Duração da frequência respiratória <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 em minutos por hora
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Três dias consecutivos após a alta da UTI
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Arritmia
Prazo: Três dias consecutivos após a alta da UTI
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Duração da frequência de pulso <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 em minutos por hora
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Três dias consecutivos após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL68944.100.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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