Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintoimintojen leikkauksen jälkeinen etäseuranta iäkkäillä sydänleikkauspotilailla (AGEAWARE)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

Merkittävä osa iäkkäistä potilaista kokee komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko elintoimintojen leikkauksen jälkeistä etäseurantaa käyttää ikääntyneiden sydänkirurgiapotilaiden elintoimintojen heikkenemisen lääkkeiden riskitekijöiden tunnistamiseen.

  • Yhden keskuksen pilottitutkimus.
  • 100 ikääntynyttä sydänleikkauspotilasta.
  • Jatkuva elintoimintojen etäseuranta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
  • Tutkimuksen pääpäätetapahtuma on elintoimintojen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäiden potilaiden sydänkirurgian tavoitteena on parantaa toimintakykyä ja kokonaiseloonjäämistä, mutta se voi myös lisätä merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huolimatta merkittävistä parannuksista anestesian ja leikkauksen turvallisuudessa, huomattava määrä iäkkäitä potilaita kokee komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen.

Sen selvittämiseksi, voidaanko elintoimintojen leikkauksen jälkeistä etäseurantaa käyttää elintoimintojen heikkenemisen riskitekijöiden tunnistamiseen iäkkäillä sydänleikkauspotilailla.

  • Yhden keskuksen pilottitutkimus.
  • 100 ikääntynyttä sydänleikkauspotilasta.
  • Elintoimintojen jatkuva etäseuranta alkaa tehoosaston kotiutuksen jälkeen
  • PR-, RR- ja SpO2-arvoja seurataan jatkuvasti kaikilla potilailla.
  • Potilaat ja terveydenhuollon henkilöstö ovat sokeutuneet seurantatuloksiin.
  • Tutkimuksen pääpäätetapahtuma on elintoimintojen heikkeneminen.

Tutkimuspopulaatio sisältää 100 potilasta ≥70 vuotta, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää 100 potilasta ≥70 vuotta, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥70 vuotta elektiivisessä sydänleikkauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemia
Aikaikkuna: Kolme peräkkäistä päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
SPO2:n kesto <80%, <85%, <90% ja <95% minuutteina tunnissa
Kolme peräkkäistä päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Hengityselinten heikkeneminen
Aikaikkuna: Kolme peräkkäistä päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Hengitystiheyden kesto <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 minuutteina tunnissa
Kolme peräkkäistä päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: Kolme peräkkäistä päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Pulssin kesto minuutteina tunnissa <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1
Kolme peräkkäistä päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Antonius Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL68944.100.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa