Postoperative Fernüberwachung der Vitalfunktionen bei älteren Patienten mit Herzchirurgie (AGEAWARE)
Bei einer erheblichen Anzahl älterer Patienten kommt es nach einer Herzoperation zu Komplikationen. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine postoperative Fernüberwachung der Vitalfunktionen zur Identifizierung medikamentöser Risikofaktoren für eine Verschlechterung der Vitalfunktionen bei älteren Patienten mit Herzchirurgie eingesetzt werden kann.
- Single-Center-Pilotstudie.
- 100 ältere Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
- Kontinuierliche Fernüberwachung der Vitalfunktionen nach der Entlassung aus der Intensivstation
- Hauptendpunkt der Studie ist die Verschlechterung der Vitalfunktionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzoperationen bei älteren Patienten zielen darauf ab, die Funktionsfähigkeit und das Gesamtüberleben zu verbessern, können jedoch auch zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen. Trotz erheblicher Verbesserungen bei der Sicherheit von Anästhesie und Operation kommt es bei einer beträchtlichen Anzahl älterer Patienten nach einer Herzoperation zu Komplikationen.
Es sollte festgestellt werden, ob die postoperative Fernüberwachung der Vitalfunktionen zur Identifizierung medikamentöser Risikofaktoren für eine Verschlechterung der Vitalfunktionen bei älteren herzchirurgischen Patienten eingesetzt werden kann.
- Single-Center-Pilotstudie.
- 100 ältere Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
- Nach der Entlassung aus der Intensivstation beginnt die kontinuierliche Fernüberwachung der Vitalfunktionen
- PR, RR und SpO2 werden bei allen Patienten kontinuierlich überwacht.
- Patienten und medizinisches Personal sind für die Überwachungsergebnisse blind.
- Hauptendpunkt der Studie ist die Verschlechterung der Vitalfunktionen.
Die Studienpopulation umfasst 100 Patienten ≥70 Jahre, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
- St Antonius hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥70 Jahre, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoxämie
Zeitfenster: Drei aufeinanderfolgende Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dauer von sPO2 <80 %, <85 %, <90 % und <95 % in Minuten pro Stunde
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Drei aufeinanderfolgende Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Verschlechterung der Atemwege
Zeitfenster: Drei aufeinanderfolgende Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dauer der Atemfrequenz <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 in Minuten pro Stunde
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Drei aufeinanderfolgende Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Arrhythmie
Zeitfenster: Drei aufeinanderfolgende Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Dauer der Pulsfrequenz <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 in Minuten pro Stunde
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Drei aufeinanderfolgende Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL68944.100.19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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