Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve bewaking op afstand van vitale functies bij oudere hartchirurgische patiënten (AGEAWARE)

20 november 2023 bijgewerkt door: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

Een aanzienlijk aantal oudere patiënten ervaart een complicatie na een hartoperatie. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of postoperatieve bewaking van vitale functies op afstand kan worden gebruikt om medicatierisicofactoren voor verslechtering van de vitale functies bij oudere hartchirurgische patiënten te identificeren.

Pilotstudie in één centrum.
100 oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Continue bewaking op afstand van vitale functies na ontslag uit de IC
Het belangrijkste eindpunt van de studie is verslechtering van de vitale functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie bij oudere patiënten heeft tot doel de functionele capaciteit en algehele overleving te verbeteren, maar kan ook leiden tot ernstige morbiditeit en mortaliteit. Ondanks grote verbeteringen in de veiligheid van anesthesie en chirurgie, ervaart een aanzienlijk aantal oudere patiënten een complicatie na een hartoperatie.

Om te bepalen of postoperatieve bewaking van vitale functies op afstand kan worden gebruikt om medicatierisicofactoren voor verslechtering van de vitale functies bij oudere hartchirurgische patiënten te identificeren.

Pilotstudie in één centrum.
100 oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Continue bewaking op afstand van vitale functies begint na ontslag uit de IC
PR, RR en SpO2 zullen bij alle patiënten continu worden gecontroleerd.
Patiënten en zorgpersoneel zijn geblindeerd voor het monitoren van resultaten.
Het belangrijkste eindpunt van de studie is verslechtering van de vitale functies.

De onderzoekspopulatie omvat 100 patiënten ≥70 jaar die een electieve hartoperatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
    - St Antonius hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat 100 patiënten ≥70 jaar die een electieve hartoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥70 jaar die een electieve hartoperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hypoxemie Tijdsspanne: Drie opeenvolgende dagen na ontslag uit de IC	Duur van sPO2 <80%, <85%, <90% en <95% in minuten per uur	Drie opeenvolgende dagen na ontslag uit de IC
Verslechtering van de luchtwegen Tijdsspanne: Drie opeenvolgende dagen na ontslag uit de IC	Duur van de ademhalingsfrequentie <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 in minuten per uur	Drie opeenvolgende dagen na ontslag uit de IC
Aritmie Tijdsspanne: Drie opeenvolgende dagen na ontslag uit de IC	Pulsduur <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 in minuten per uur	Drie opeenvolgende dagen na ontslag uit de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NL68944.100.19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .