Surveillance à distance postopératoire des signes vitaux chez les patients âgés en chirurgie cardiaque (AGEAWARE)
Un nombre important de patients âgés connaissent une complication après une chirurgie cardiaque. Cette étude vise à déterminer si la télésurveillance postopératoire des signes vitaux peut être utilisée pour identifier les facteurs de risque médicamenteux de détérioration des signes vitaux chez les patients âgés en chirurgie cardiaque.
- Étude pilote monocentrique.
- 100 patients âgés subissant une chirurgie cardiaque.
- Surveillance à distance continue des signes vitaux après la sortie des soins intensifs
- Le critère principal de l'étude est la détérioration des signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie cardiaque chez les patients âgés vise à améliorer la capacité fonctionnelle et la survie globale, mais peut également précipiter une morbidité et une mortalité importantes. Malgré des améliorations majeures dans la sécurité de l'anesthésie et de la chirurgie, un nombre important de patients âgés connaissent une complication après une chirurgie cardiaque.
Déterminer si la surveillance à distance postopératoire des signes vitaux peut être utilisée pour identifier les facteurs de risque médicamenteux de détérioration des signes vitaux chez les patients âgés en chirurgie cardiaque.
- Étude pilote monocentrique.
- 100 patients âgés subissant une chirurgie cardiaque.
- La surveillance à distance continue des signes vitaux commence après la sortie de l'USI
- PR, RR et SpO2 seront surveillés en continu chez tous les patients.
- Les patients et le personnel de santé sont aveuglés pour surveiller les résultats.
- Le critère principal de l'étude est la détérioration des signes vitaux.
La population de l'étude comprend 100 patients ≥ 70 ans subissant une chirurgie cardiaque élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435 CM
- St Antonius hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 70 ans subissant une chirurgie cardiaque élective.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypoxémie
Délai: Trois jours consécutifs après la sortie des soins intensifs
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Durée de la sPO2 <80 %, <85 %, <90 % et <95 % en minutes par heure
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Trois jours consécutifs après la sortie des soins intensifs
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Détérioration respiratoire
Délai: Trois jours consécutifs après la sortie des soins intensifs
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Durée de la fréquence respiratoire <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 en minutes par heure
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Trois jours consécutifs après la sortie des soins intensifs
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Arythmie
Délai: Trois jours consécutifs après la sortie des soins intensifs
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Durée du pouls <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 en minutes par heure
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Trois jours consécutifs après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL68944.100.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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