Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ fjernovervåking av vitale tegn hos eldre hjertekirurgiske pasienter (AGEAWARE)

20. november 2023 oppdatert av: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

Et betydelig antall eldre pasienter opplever en komplikasjon etter hjertekirurgi. Denne studien tar sikte på å finne ut om postoperativ fjernovervåking av vitale tegn kan brukes til å identifisere medikamentelle risikofaktorer for forverring av vitale tegn hos eldre pasienter med hjertekirurgi.

  • Enkeltsenterpilotstudie.
  • 100 eldre pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner.
  • Kontinuerlig fjernovervåking av vitale tegn etter ICU-utskrivning
  • Hovedendepunktet i studien er forverring av vitale tegn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi hos eldre pasienter tar sikte på å forbedre funksjonskapasitet og total overlevelse, men kan også utløse stor sykelighet og dødelighet. Til tross for store forbedringer i sikkerheten ved anestesi og kirurgi opplever et betydelig antall eldre pasienter en komplikasjon etter hjertekirurgi.

For å avgjøre om postoperativ fjernovervåking av vitale tegn kan brukes til å identifisere medisineringsrisikofaktorer for forverring av vitale tegn hos eldre pasienter med hjertekirurgi.

  • Enkeltsenterpilotstudie.
  • 100 eldre pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner.
  • Kontinuerlig fjernovervåking av vitale tegn starter etter ICU-utskrivning
  • PR, RR og SpO2 vil bli kontinuerlig overvåket hos alle pasienter.
  • Pasienter og helsepersonell er blindet for å overvåke resultater.
  • Hovedendepunktet i studien er forverring av vitale tegn.

Studiepopulasjonen inkluderer 100 pasienter ≥70 år som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer 100 pasienter ≥70 år som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥70 år gjennomgår elektiv hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksemi
Tidsramme: Tre dager på rad etter ICU-utskrivning
Varighet av sPO2 <80 %, <85 %, <90 % og <95 % i minutter per time
Tre dager på rad etter ICU-utskrivning
Respiratorisk forverring
Tidsramme: Tre dager på rad etter ICU-utskrivning
Varighet av respirasjonsfrekvens <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 i minutter per time
Tre dager på rad etter ICU-utskrivning
Arytmi
Tidsramme: Tre dager på rad etter ICU-utskrivning
Varighet av pulsfrekvens <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 i minutter per time
Tre dager på rad etter ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL68944.100.19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere