Pooperační dálkové monitorování vitálních funkcí u starších kardiochirurgických pacientů (AGEAWARE)
U značného počtu starších pacientů se po kardiochirurgickém zákroku objeví komplikace. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze pooperační dálkové monitorování vitálních funkcí použít k identifikaci rizikových faktorů pro zhoršování vitálních funkcí u starších pacientů po kardiochirurgické operaci.
- Pilotní studie jediného centra.
- 100 starších pacientů podstupujících srdeční operaci.
- Nepřetržité dálkové monitorování vitálních funkcí po propuštění z JIP
- Hlavním koncovým bodem studie je zhoršení vitálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční chirurgie u starších pacientů má za cíl zlepšit funkční kapacitu a celkové přežití, ale může také urychlit velkou morbiditu a mortalitu. Navzdory významným zlepšením v bezpečnosti anestezie a chirurgického zákroku se u významného počtu starších pacientů po kardiochirurgickém zákroku objeví komplikace.
Chcete-li zjistit, zda lze pooperační dálkové monitorování vitálních funkcí použít k identifikaci rizikových faktorů medikace pro zhoršení vitálních funkcí u starších pacientů po kardiochirurgické operaci.
- Pilotní studie jediného centra.
- 100 starších pacientů podstupujících srdeční operaci.
- Po propuštění z JIP začíná kontinuální dálkové monitorování vitálních funkcí
- U všech pacientů budou průběžně monitorovány PR, RR a SpO2.
- Pacienti a zdravotnický personál jsou zaslepeni pro výsledky monitorování.
- Hlavním koncovým bodem studie je zhoršení vitálních funkcí.
Populace studie zahrnuje 100 pacientů ve věku ≥ 70 let podstupujících elektivní srdeční operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥70 let podstupující elektivní srdeční operaci.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxémie
Časové okno: Tři po sobě jdoucí dny po propuštění z JIP
|
Doba trvání sPO2 <80 %, <85 %, <90 % a <95 % v minutách za hodinu
|
Tři po sobě jdoucí dny po propuštění z JIP
|
|
Zhoršení dýchání
Časové okno: Tři po sobě jdoucí dny po propuštění z JIP
|
Délka dechové frekvence <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 v minutách za hodinu
|
Tři po sobě jdoucí dny po propuštění z JIP
|
|
Arytmie
Časové okno: Tři po sobě jdoucí dny po propuštění z JIP
|
Doba trvání tepové frekvence <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 v minutách za hodinu
|
Tři po sobě jdoucí dny po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL68944.100.19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .