Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный дистанционный мониторинг показателей жизнедеятельности у пациентов пожилого возраста после кардиохирургических вмешательств (AGEAWARE)

20 ноября 2023 г. обновлено: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

У значительного числа пациентов пожилого возраста возникают осложнения после кардиохирургических вмешательств. Это исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли использовать послеоперационный дистанционный мониторинг показателей жизнедеятельности для выявления медикаментозных факторов риска ухудшения показателей жизнедеятельности у пожилых кардиохирургических пациентов.

  • Одноцентровое экспериментальное исследование.
  • 100 пожилых пациентов, перенесших операцию на сердце.
  • Непрерывный дистанционный мониторинг показателей жизнедеятельности после выписки из отделения интенсивной терапии
  • Основной конечной точкой исследования является ухудшение основных показателей жизнедеятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Кардиохирургия у пожилых пациентов направлена ​​на улучшение функциональной способности и общей выживаемости, но также может привести к серьезной заболеваемости и смертности. Несмотря на значительное улучшение безопасности анестезии и хирургии, у значительного числа пациентов пожилого возраста возникают осложнения после операций на сердце.

Определить, можно ли использовать послеоперационный дистанционный мониторинг показателей жизнедеятельности для выявления медикаментозных факторов риска ухудшения показателей жизнедеятельности у пожилых кардиохирургических пациентов.

  • Одноцентровое экспериментальное исследование.
  • 100 пожилых пациентов, перенесших операцию на сердце.
  • Непрерывный дистанционный мониторинг показателей жизнедеятельности начинается после выписки из отделения интенсивной терапии.
  • PR, RR и SpO2 будут постоянно контролироваться у всех пациентов.
  • Пациенты и медицинский персонал не могут контролировать результаты.
  • Основной конечной точкой исследования является ухудшение основных показателей жизнедеятельности.

Исследуемая популяция включает 100 пациентов в возрасте ≥70 лет, перенесших плановую операцию на сердце.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает 100 пациентов в возрасте ≥70 лет, перенесших плановую операцию на сердце.

Описание

Критерии включения:

  • ≥70 лет, подвергающихся плановой операции на сердце.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипоксемия
Временное ограничение: Три дня подряд после выписки из отделения интенсивной терапии
Продолжительность sPO2 <80%, <85%, <90% и <95% в минутах в час
Три дня подряд после выписки из отделения интенсивной терапии
Ухудшение дыхания
Временное ограничение: Три дня подряд после выписки из отделения интенсивной терапии
Продолжительность частоты дыхания <10 мин-1, >20 мин-1, >25 мин-1, >30 мин-1 в минутах в час
Три дня подряд после выписки из отделения интенсивной терапии
Аритмия
Временное ограничение: Три дня подряд после выписки из отделения интенсивной терапии
Продолжительность частоты пульса <50 мин-1, >100 мин-1, >110 мин-1, >120 мин-1 в минутах в час
Три дня подряд после выписки из отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Antonius Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL68944.100.19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться