Postoperativ fjernovervågning af vitale tegn hos ældre hjertekirurgiske patienter (AGEAWARE)
Et betydeligt antal ældre patienter oplever en komplikation efter hjertekirurgi. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om postoperativ fjernovervågning af vitale tegn kan bruges til at identificere medicatie-risikofaktorer for forringelse af vitale tegn hos ældre hjertekirurgiske patienter.
- Single center pilotundersøgelse.
- 100 ældre patienter under hjerteoperation.
- Kontinuerlig fjernovervågning af vitale tegn efter ICU-udskrivning
- Hovedundersøgelsens endepunkt er forringelse af vitale tegn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertekirurgi hos ældre patienter har til formål at forbedre funktionsevnen og den samlede overlevelse, men kan også fremkalde større sygelighed og dødelighed. På trods af store forbedringer i sikkerheden ved anæstesi og kirurgi oplever et betydeligt antal ældre patienter en komplikation efter hjertekirurgi.
For at afgøre, om postoperativ fjernovervågning af vitale tegn kan bruges til at identificere medicinrisikofaktorer for forringelse af vitale tegn hos ældre hjertekirurgiske patienter.
- Single center pilotundersøgelse.
- 100 ældre patienter under hjerteoperation.
- Kontinuerlig fjernovervågning af vitale tegn starter efter ICU-udskrivning
- PR, RR og SpO2 vil blive monitoreret løbende hos alle patienter.
- Patienter og sundhedspersonale er blindet for overvågning af resultater.
- Hovedundersøgelsens endepunkt er forringelse af vitale tegn.
Undersøgelsespopulationen omfatter 100 patienter ≥70 år, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥70 år under elektiv hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoxæmi
Tidsramme: Tre på hinanden følgende dage efter ICU-udskrivning
|
Varighed af sPO2 <80 %, <85 %, <90 % og <95 % i minutter pr. time
|
Tre på hinanden følgende dage efter ICU-udskrivning
|
|
Respiratorisk forringelse
Tidsramme: Tre på hinanden følgende dage efter ICU-udskrivning
|
Varighed af respirationsfrekvens <10 min-1, >20 min-1, >25 min-1, >30 min-1 i minutter pr.
|
Tre på hinanden følgende dage efter ICU-udskrivning
|
|
Arytmi
Tidsramme: Tre på hinanden følgende dage efter ICU-udskrivning
|
Varighed af pulsfrekvens <50 min-1, >100 min-1, >110 min-1, >120 min-1 i minutter pr.
|
Tre på hinanden følgende dage efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL68944.100.19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .