손발톱 건선 치료에서 PDL(Pulsed Dye Laser)의 효능 및 안전성에 관한 임상 고찰
2019년 5월 11일 업데이트: xjpfW
손발톱 건선 치료에서 PDL(Pulsed Dye Laser)의 효능 및 안전성에 대한 임상 관찰: 단일 맹검, 무작위, 자가 통제 시험
- 건선은 피부 변화와 관절 침범을 특징으로 하는 일반적인 만성 염증성 질환입니다. 건선 환자의 약 50%는 손발톱에 손상이 있으며, 특히 지속적인 말단비대 피부염의 농포성 건선에서 그러합니다. 일반적인 손상에는 데크의 패임, 고르지 않음 및 변색뿐만 아니라 손톱 융기, 고랑, 혼탁, 비대, 자유 단부 및 네일 베드 벗겨짐, 전체 데크 변형 또는 부재 등이 포함되어 환자에게 심각한 영향을 미칩니다. 사회적 상호 작용 및 정신 건강. 병리학적으로 모세혈관확장증은 진피의 표면층과 중간층과 관련이 있습니다. 건선 손발톱의 이전 치료는 주로 외용제(예: 글루코코르티코이드 등)이지만 질병 기간이 길기 때문에 외용제는 경피 흡수가 어렵고 피부 병변의 치료 효과가 좋지 않습니다.
- PDL(Pulsed Dye Laser)은 혈관확장성 질환, 특히 진피의 표층에서 중간층에 효과적입니다.
- PDL은 병변의 영양 공급 혈관을 차단하고 주변 미세 환경을 개선하며 진피의 세포 독성 T 세포 및 보조 T 세포의 수를 감소시키고 표피의 정상화를 촉진하여 심상 건선 치료에 효과적인 것으로보고되었습니다 증식과 분화.
- Halometasone은 국소 글루코코르티코이드를 포함하는 강력한 할로겐입니다. 염증과 싸우고, 알레르기와 싸우고, 헤말과 싸우고, 헤말을 줄여 침투성의 작용을 연결하고 증식과 싸우십시오. 바셀린은 일종의 미네랄 왁스에 속합니다. 피부, 피부의 수분이 쉽게 증발하지 않도록하십시오. 젖은 효과를 더 잘 보호하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
.손톱 건선이 있는 대상은 조사관에 의해 임상적으로 진단되어야 합니다. 모든 손톱에는 양손에 건선이 있습니다. 사전 동의 문서에 서명할 당시 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
.손상을 치료하기 전에 다른 외부 치료를 수행하지 않았습니다. .피부에 파열이나 감염이 없는 상태가 레이저 시술의 시야에 영향을 미쳤습니다.
.환자는 Indolisimab 등과 같은 생물학적 제제의 치료 이력이 없습니다.
.혈액 일과, 간 및 신장 기능, 정상 혈당, 가임기 여성 소변 임신 검사 음성을 확인하십시오.
.연구 관련 평가/절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 빛에 민감한 병력이 있는 임산부 또는 수유부;
- 환자가 새로운 전신 치료를 중단했거나 시작했습니다. 심각한 전염병 환자;
- 중증 당뇨병, 중증 심혈관 질환 및 결합 조직 질환을 앓고 있는 환자;
- 활동성 결핵, 혈액 질환 및 간질 병력이 있는 환자;
- 치료 부위에 감염자 및 급성 전염병 환자가 있습니다.
- 연구자가 본 실험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PDL+ 할로메타손 크림군
PDL+ 할로메타손 크림 할로메타손 크림, 입찰, 6개월 동안 외용; 무작위로 3개의 손톱을 선정하여 월 1회 PDL 레이저 치료(6ms, 11±2J/cm2)를 총 6회 시행하였다.
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Halometasone은 국소 글루코코르티코이드를 포함하는 강력한 할로겐입니다.
염증과 싸우고, 알레르기와 싸우고, hemal을 수축시키고, hemal을 줄여 침투성의 작용을 연결하고 증식과 싸우십시오.
PDL(Pulsed Dye Laser)은 혈관 확장 질환, 특히 진피의 표층에서 중간층에 효과적이며 건선 치료에 효과적입니다.
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실험적: PDL+바셀린 그룹
PDL+바셀린 바셀린, 입찰, 6개월 동안 외용; 무작위로 3개의 손톱을 선정하여 월 1회 PDL 레이저 치료(6ms, 11±2J/cm2)를 총 6회 시행하였다.
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PDL(Pulsed Dye Laser)은 혈관 확장 질환, 특히 진피의 표층에서 중간층에 효과적이며 건선 치료에 효과적입니다.
바셀린은 미네랄 왁스의 일종으로 자극이 없고 쉽게 변질되지 않으며 피부에 사용시 피부 표면이 보호막을 형성하게 하여 피부의 수분이 쉽게 증발하지 않게 하고 더 나은 보호 습윤 효과를 가질 수 있습니다.
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활성 비교기: 할로메타손 크림
Halometasone은 국소 글루코코르티코이드를 포함하는 강력한 할로겐입니다.
염증과 싸우고, 알레르기와 싸우고, hemal을 수축시키고, hemal을 줄여 침투성의 작용을 연결하고 증식과 싸우십시오.
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Halometasone은 국소 글루코코르티코이드를 포함하는 강력한 할로겐입니다.
염증과 싸우고, 알레르기와 싸우고, hemal을 수축시키고, hemal을 줄여 침투성의 작용을 연결하고 증식과 싸우십시오.
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위약 비교기: 바셀린
바셀린은 미네랄 왁스의 일종으로 자극이 없고 쉽게 변질되지 않으며 피부에 사용시 피부 표면이 보호막을 형성하게 하여 피부의 수분이 쉽게 증발하지 않게 하고 더 나은 보호 습윤 효과를 가질 수 있습니다.
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바셀린은 미네랄 왁스의 일종으로 자극이 없고 쉽게 변질되지 않으며 피부에 사용시 피부 표면이 보호막을 형성하게 하여 피부의 수분이 쉽게 증발하지 않게 하고 더 나은 보호 습윤 효과를 가질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAPSI 점수
기간: 기준선에서 1년으로 변경
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기준선에서 1년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 평가
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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VAS 통증 평가, 치료 직후
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJPFMR-20150707
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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