Uma observação clínica sobre a eficácia e segurança do laser de corante pulsado (PDL) no tratamento da psoríase ungueal
11 de maio de 2019 atualizado por: xjpfW
Uma observação clínica sobre a eficácia e a segurança do laser de corante pulsado (PDL) no tratamento da psoríase ungueal: um estudo simples-cego, randomizado e autocontrolado
- A psoríase é uma doença inflamatória crônica comum, caracterizada por alterações cutâneas e envolvimento articular. Cerca de 50% dos pacientes com psoríase apresentam danos nas unhas, especialmente na psoríase pustulosa na dermatite acromegalia contínua. Danos comuns incluem corrosão, desnivelamento e manchas do deck, bem como a ocorrência de sulcos, sulcos, turbidez, hipertrofia, pontas livres e descamação do leito ungueal, e até mesmo a deformidade ou ausência de todo o deck, etc., afetando gravemente a saúde dos pacientes. interação social e saúde mental. Patologicamente, a telangiectasia está associada às camadas superficial e média da derme. O tratamento anterior da psoríase ungueal é feito principalmente com medicamentos tópicos (como glicocorticóide, etc.), mas devido ao longo período da doença, os medicamentos tópicos são de difícil absorção transdérmica e o efeito curativo das lesões cutâneas é ruim.
- Pulsed dye laser (PDL) é eficaz para doenças vasodilatadoras, especialmente para as camadas superficial e média da derme
- Foi relatado que o PDL é eficaz no tratamento da psoríase vulgis, bloqueando os vasos de suprimento de nutrientes das lesões, melhorando o microambiente circundante, reduzindo o número de células T citotóxicas e células T auxiliares na derme e promovendo a normalização da epiderme proliferação e diferenciação.
- A halometasona é um potente glicocorticoide tópico contendo halogênio. Tem mais forte luta contra a inflamação, combate a alergia, hemal contrativo, reduz o hemal para conectar a ação da permeabilidade e combate a hiperplasia A vaselina pertence a um tipo de cera mineral, sem irritante, não é fácil de deteriorar, pode deixar a superfície da pele formar uma película protetora quando usada em a pele, deixe a umidade da pele evaporar não facilmente, tem melhor efeito molhado de proteção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
.os indivíduos devem ser clinicamente diagnosticados pelo investigador como tendo psoríase ungueal .Todas as unhas têm psoríase em ambas as mãos.Homens ou mulheres, de 18 a 65 anos de idade no momento da assinatura do documento de consentimento informado.
.Nenhum outro tratamento externo foi realizado antes do tratamento da lesão. .A condição de nenhuma ruptura ou infecção na pele afetou o campo de visão da operação do laser.
.O paciente não tem histórico de tratamento com preparações biológicas, como Indolisimab, etc.
.Verifique rotina de sangue, função hepática e renal, açúcar no sangue normal, teste de gravidez de urina feminina negativo durante a idade reprodutiva.
.Entenda e assine voluntariamente um documento de consentimento informado antes de quaisquer avaliações/procedimentos relacionados ao estudo serem conduzidos.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes com histórico de sensibilidade à luz;
- O paciente acabou de interromper ou iniciou um novo tratamento sistêmico; Pacientes com doenças infecciosas graves;
- sofrendo de diabetes grave, doença cardiovascular grave e doença do tecido conjuntivo;
- pacientes com história de tuberculose ativa, doenças do sangue e epilepsia;
- Existem pessoas infectadas e pacientes com doenças infecciosas agudas no local de tratamento;
- Pacientes considerados pelos pesquisadores como inaptos para participar deste experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PDL+ Halometasona Creme
PDL+ Creme Halometasona Creme Halometasona, oferta, uso externo por 6 meses; 3 unhas foram selecionadas aleatoriamente para serem tratadas com terapia a laser PDL (6ms, 11±2J/cm2) uma vez por mês para um total de 6 vezes
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A halometasona é um potente glicocorticoide tópico contendo halogênio.
Ter mais forte luta contra a inflamação, combater a alergia, hemal contrativo, reduzir o hemal para conectar a ação da permeabilidade e combater a hiperplasia
Pulsed dye laser (PDL) é eficaz para doenças vasodilatadoras, especialmente para as camadas superficial e média da derme, é eficaz no tratamento da psoríase
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Experimental: Grupo PDL+Vaselina
PDL+Vaselina Vaselina, lance, uso externo por 6 meses; 3 unhas foram selecionadas aleatoriamente para serem tratadas com terapia a laser PDL (6ms, 11±2J/cm2) uma vez por mês para um total de 6 vezes
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Pulsed dye laser (PDL) é eficaz para doenças vasodilatadoras, especialmente para as camadas superficial e média da derme, é eficaz no tratamento da psoríase
A vaselina pertence a um tipo de cera mineral, sem irritante, não é fácil de deteriorar, pode deixar a superfície da pele formar uma película protetora quando usada na pele, deixar a umidade da pele evaporar com facilidade, proteger melhor o efeito úmido
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Comparador Ativo: Creme de halometasona
A halometasona é um potente glicocorticoide tópico contendo halogênio.
Ter mais forte luta contra a inflamação, combater a alergia, hemal contrativo, reduzir o hemal para conectar a ação da permeabilidade e combater a hiperplasia
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A halometasona é um potente glicocorticoide tópico contendo halogênio.
Ter mais forte luta contra a inflamação, combater a alergia, hemal contrativo, reduzir o hemal para conectar a ação da permeabilidade e combater a hiperplasia
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Comparador de Placebo: Vaselina
A vaselina pertence a um tipo de cera mineral, sem irritante, não é fácil de deteriorar, pode deixar a superfície da pele formar uma película protetora quando usada na pele, deixar a umidade da pele evaporar com facilidade, proteger melhor o efeito úmido
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A vaselina pertence a um tipo de cera mineral, sem irritante, não é fácil de deteriorar, pode deixar a superfície da pele formar uma película protetora quando usada na pele, deixar a umidade da pele evaporar com facilidade, proteger melhor o efeito úmido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação NAPSI
Prazo: Mudança da linha de base para 1 ano
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Mudança da linha de base para 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de dor VAS
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Avaliação de dor VAS，Imediatamente após o tratamento
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJPFMR-20150707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .