Una observación clínica sobre la eficacia y seguridad del láser de colorante pulsado (PDL) en el tratamiento de la psoriasis ungueal
11 de mayo de 2019 actualizado por: xjpfW
Una observación clínica sobre la eficacia y la seguridad del láser de colorante pulsado (PDL) en el tratamiento de la psoriasis ungueal: un ensayo simple ciego, aleatorizado y autocontrolado
- La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica común caracterizada por cambios en la piel y afectación de las articulaciones. Alrededor del 50% de los pacientes con psoriasis tienen daño en la uña, especialmente en la psoriasis pustulosa en la dermatitis acromegalia continua. Los daños comunes incluyen picaduras, irregularidades y deslustre de la plataforma, así como la aparición de crestas de clavos, surcos, turbidez, hipertrofia, extremos libres y desprendimiento del lecho ungueal, e incluso la deformidad o ausencia de toda la plataforma, etc., que afectan gravemente a los pacientes. interacción social y salud mental. Patológicamente, la telangiectasia se asocia con las capas superficial y media de la dermis. El tratamiento previo de la psoriasis ungueal consiste principalmente en medicamentos tópicos (como glucocorticoides, etc.), pero debido a su largo período de enfermedad, los medicamentos tópicos son difíciles de absorber por vía transdérmica y el efecto curativo de las lesiones cutáneas es deficiente.
- El láser de colorante pulsado (PDL) es efectivo para enfermedades vasodilatadoras, especialmente para las capas superficiales a medias de la dermis.
- Se ha informado que la PDL es eficaz en el tratamiento de la psoriasis vulgis al bloquear los vasos de suministro de nutrientes de las lesiones, mejorar el microambiente circundante, reducir la cantidad de células T citotóxicas y células T auxiliares en la dermis y promover la normalización de la epidermis. proliferación y diferenciación.
- La halometasona es un potente glucocorticoide tópico que contiene halógeno. Tener una inflamación más fuerte para combatir, combatir la alergia, el hemal contractivo, reducir el hemal para conectar la acción de la permeabilidad y combatir la hiperplasia La vaselina pertenece a un tipo de cera mineral, sin irritantes, no se deteriora fácilmente, puede dejar que la superficie de la piel forme una película protectora cuando se usa en La piel, deja que la humedad de la piel no se evapore fácilmente, protege mejor el efecto húmedo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
.los sujetos deben ser diagnosticados clínicamente por el investigador de tener psoriasis en las uñas. Todas las uñas tienen psoriasis en ambas manos. Hombres o mujeres, de 18 años a 65 años de edad al momento de firmar el documento de consentimiento informado.
.No se realizó ningún otro tratamiento externo antes de tratar la lesión. .La condición de ausencia de ruptura o infección en la piel afectó el campo de visión de la operación con láser.
.El paciente no tiene antecedentes de tratamiento de preparados biológicos, como Indolisimab, etc.
.Control de rutina de sangre, función hepática y renal, azúcar en sangre normal, prueba de embarazo en orina femenina negativa en edad fértil.
.Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes con antecedentes de sensibilidad a la luz;
- El paciente acaba de suspender o iniciar un nuevo tratamiento sistémico; Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
- padece diabetes grave, enfermedad cardiovascular grave y enfermedad del tejido conjuntivo;
- pacientes con antecedentes de tuberculosis activa, enfermedades de la sangre y epilepsia;
- Hay personas infectadas y pacientes con enfermedades infecciosas agudas en el sitio de tratamiento;
- Pacientes que los investigadores consideran no aptos para participar en este experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PDL+ Grupo de crema de halometasona
PDL+ Crema de halometasona Crema de halometasona, oferta, uso externo durante 6 meses; Se seleccionaron al azar 3 uñas para ser tratadas con terapia láser PDL (6ms, 11±2J/cm2) una vez al mes para un total de 6 veces
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La halometasona es un potente glucocorticoide tópico que contiene halógeno.
Tener una inflamación más fuerte para combatir, combatir la alergia, el hemal contractivo, reducir el hemal para conectar la acción de la permeabilidad y combatir la hiperplasia.
El láser de colorante pulsado (PDL) es efectivo para enfermedades vasodilatadoras, especialmente para las capas superficiales a medias de la dermis, es efectivo en el tratamiento de la psoriasis.
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Experimental: Grupo PDL+Vaselina
PDL+Vaseline Vaseline, oferta, uso externo durante 6 meses; Se seleccionaron al azar 3 uñas para ser tratadas con terapia láser PDL (6ms, 11±2J/cm2) una vez al mes para un total de 6 veces
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El láser de colorante pulsado (PDL) es efectivo para enfermedades vasodilatadoras, especialmente para las capas superficiales a medias de la dermis, es efectivo en el tratamiento de la psoriasis.
La vaselina pertenece a un tipo de cera mineral, sin irritantes, no es fácil de deteriorar, puede dejar que la superficie de la piel forme una película protectora cuando se usa sobre la piel, deja que la humedad de la piel no se evapore fácilmente, protege mejor el efecto húmedo
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Comparador activo: Crema de halometasona
La halometasona es un potente glucocorticoide tópico que contiene halógeno.
Tener una inflamación más fuerte para combatir, combatir la alergia, el hemal contractivo, reducir el hemal para conectar la acción de la permeabilidad y combatir la hiperplasia.
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La halometasona es un potente glucocorticoide tópico que contiene halógeno.
Tener una inflamación más fuerte para combatir, combatir la alergia, el hemal contractivo, reducir el hemal para conectar la acción de la permeabilidad y combatir la hiperplasia.
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Comparador de placebos: Vaselina
La vaselina pertenece a un tipo de cera mineral, sin irritantes, no es fácil de deteriorar, puede dejar que la superficie de la piel forme una película protectora cuando se usa sobre la piel, deja que la humedad de la piel no se evapore fácilmente, protege mejor el efecto húmedo
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La vaselina pertenece a un tipo de cera mineral, sin irritantes, no es fácil de deteriorar, puede dejar que la superficie de la piel forme una película protectora cuando se usa sobre la piel, deja que la humedad de la piel no se evapore fácilmente, protege mejor el efecto húmedo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación NAPSI
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 1 año
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Cambio de línea de base a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor EVA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluación del dolor VAS, inmediatamente después del tratamiento
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJPFMR-20150707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .