Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa pulsacyjnego lasera barwnikowego (PDL) w leczeniu łuszczycy paznokci

11 maja 2019 zaktualizowane przez: xjpfW

Obserwacja kliniczna dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa impulsowego lasera barwnikowego (PDL) w leczeniu łuszczycy paznokci: pojedyncza ślepa, randomizowana, samokontrolowana próba

  1. Łuszczyca jest powszechną przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zmianami skórnymi i zajęciem stawów. Około 50% pacjentów z łuszczycą ma uszkodzenie paznokcia, zwłaszcza w łuszczycy krostkowej w ciągłym zapaleniu skóry z akromegalią. Typowe uszkodzenia obejmują wżery, nierówności i matowienie pokładu, a także występowanie wypukłości, bruzd, zmętnień, przerostów, zdzieranie wolnych końców i łożyska paznokcia, a nawet deformację lub brak całego pokładu itp., co poważnie wpływa na zdrowie pacjentów. interakcji społecznych i zdrowia psychicznego. Patologicznie teleangiektazja jest związana z powierzchownymi i środkowymi warstwami skóry właściwej. Dotychczasowe leczenie łuszczycy paznokci to głównie leki miejscowe (takie jak glikokortykosteroidy itp.), ale ze względu na długi okres choroby, leki miejscowe są trudne do wchłaniania przezskórnego, a działanie lecznicze zmian skórnych jest słabe.
  2. Impulsowy laser barwnikowy (PDL) jest skuteczny w chorobach rozszerzających naczynia krwionośne, zwłaszcza w przypadku powierzchniowych i środkowych warstw skóry właściwej
  3. Donoszono, że PDL jest skuteczny w leczeniu łuszczycy zwykłej poprzez blokowanie naczyń dostarczających składników odżywczych do zmian chorobowych, poprawę otaczającego mikrośrodowiska, zmniejszenie liczby cytotoksycznych komórek T i pomocniczych komórek T w skórze właściwej oraz promowanie normalizacji naskórka proliferacja i różnicowanie.
  4. Halometazon jest silnym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, zawierającym chlorowiec. Silniej zwalczają stany zapalne, zwalczają alergie, kurczą się, zmniejszają hemal, aby połączyć działanie przepuszczalności i zwalczać hiperplazję. skóra, niech wilgoć skóry nie odparuje łatwo, lepiej chroni efekt mokry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

.uczestnicy muszą mieć klinicznie zdiagnozowaną przez badacza łuszczycę paznokci. .Wszystkie paznokcie mają łuszczycę obu rąk.Mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 65 lat w momencie podpisania dokumentu świadomej zgody.

.Żadne inne leczenie zewnętrzne nie było wykonywane przed leczeniem urazu. .Stan braku pęknięć lub infekcji skóry wpływał na pole widzenia działania lasera.

Pacjent nie ma historii leczenia preparatami biologicznymi, takimi jak indolisimab itp.

Sprawdź rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, prawidłowy poziom cukru we krwi, ujemny wynik testu ciążowego moczu kobiet w wieku rozrodczym.

.Zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią z historią wrażliwości na światło;
  • Pacjent właśnie przerwał lub rozpoczął nowe leczenie ogólnoustrojowe; Pacjenci z poważnymi chorobami zakaźnymi;
  • cierpiących na ciężką cukrzycę, ciężką chorobę układu krążenia i chorobę tkanki łącznej;
  • pacjenci z czynną gruźlicą, chorobami krwi i padaczką w wywiadzie;
  • W miejscu leczenia przebywają osoby zakażone i pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi;
  • Pacjenci uznani przez badaczy za niezdolnych do udziału w tym eksperymencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PDL+ Halometazon w kremie
PDL+ Halometazon Krem Halometazon Krem, bid,zewnętrznie przez 6 miesięcy; Losowo wybrano 3 paznokcie do leczenia laserem PDL (6 ms, 11 ± 2 J/cm2) raz w miesiącu łącznie 6 razy
Lek: Krem z halometazonem
Halometazon jest silnym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, zawierającym chlorowiec. Mają silniejsze zwalczanie stanów zapalnych, zwalczanie alergii, kurczenie się hemal, zmniejszanie hemal, aby połączyć działanie przepuszczalności i zwalczać hiperplazję
Promieniowanie: Impulsowy laser barwnikowy (PDL)
Impulsowy laser barwnikowy (PDL) jest skuteczny w chorobach rozszerzających naczynia krwionośne, szczególnie w powierzchownych i środkowych warstwach skóry właściwej, jest skuteczny w leczeniu łuszczycy
Eksperymentalny: Grupa PDL + wazelina
PDL+Wazelina Wazelina licytowana do użytku zewnętrznego na 6 miesięcy; Losowo wybrano 3 paznokcie do leczenia laserem PDL (6 ms, 11 ± 2 J/cm2) raz w miesiącu łącznie 6 razy
Promieniowanie: Impulsowy laser barwnikowy (PDL)
Impulsowy laser barwnikowy (PDL) jest skuteczny w chorobach rozszerzających naczynia krwionośne, szczególnie w powierzchownych i środkowych warstwach skóry właściwej, jest skuteczny w leczeniu łuszczycy
Lek: Wazelina
Wazelina należy do rodzaju wosku mineralnego, bez drażniących, niełatwych do zepsucia, może pozwolić powierzchni skóry utworzyć warstwę ochronną, gdy jest stosowana na skórze, niech wilgoć skóry nie odparuje łatwo, lepiej chroni mokry efekt
Aktywny komparator: Krem z halometazonem
Halometazon jest silnym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, zawierającym chlorowiec. Mają silniejsze zwalczanie stanów zapalnych, zwalczanie alergii, kurczenie się hemal, zmniejszanie hemal, aby połączyć działanie przepuszczalności i zwalczać hiperplazję
Lek: Krem z halometazonem
Halometazon jest silnym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, zawierającym chlorowiec. Mają silniejsze zwalczanie stanów zapalnych, zwalczanie alergii, kurczenie się hemal, zmniejszanie hemal, aby połączyć działanie przepuszczalności i zwalczać hiperplazję
Komparator placebo: Wazelina
Wazelina należy do rodzaju wosku mineralnego, bez drażniących, niełatwych do zepsucia, może pozwolić powierzchni skóry utworzyć warstwę ochronną, gdy jest stosowana na skórze, niech wilgoć skóry nie odparuje łatwo, lepiej chroni mokry efekt
Lek: Wazelina
Wazelina należy do rodzaju wosku mineralnego, bez drażniących, niełatwych do zepsucia, może pozwolić powierzchni skóry utworzyć warstwę ochronną, gdy jest stosowana na skórze, niech wilgoć skóry nie odparuje łatwo, lepiej chroni mokry efekt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik NAPSI
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 1 roku
  1. Ocena macierzy paznokcia: na podstawie proporcji uszkodzeń macierzy paznokcia (nakłucia, łąkotki z wszystkimi białymi i czerwonymi plamami oraz fragmentacji paznokcia) do zawartości macierzy paznokcia, 0 oznacza brak, 1 oznacza 1/4 paznokcia, 2 oznacza 2/4 paznokcia , 3 oznacza skumulowany gwóźdź 3/4, a 4 oznacza gwóźdź całkowity.
  2. Ocena łożyska paznokcia: uszkodzenie łożyska paznokcia (rozwarstwienie paznokcia, krwotok po nakłuciu, hiperkeratoza pod paznokciem, plama łososiowa) jest oceniane na podstawie proporcji łożyska paznokcia. 0 oznacza brak, 1 oznacza 1/4 gwoździa, 2 oznacza 2/4 gwoździa, 3 oznacza łącznie 3/4 gwoździa, a 4 oznacza całkowity gwóźdź.
  3. Ocena pojedynczego paznokcia to suma oceny matrycy paznokcia i oceny łożyska paznokcia (0-8 punktów). Ocena końcowa to suma ocen wszystkich pojedynczych paznokci (0-80), a ocena paznokcia może być przeprowadzona w dowolnym momencie w zależności od potrzeb .
Zmiana od linii bazowej do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu VAS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena bólu VAS, natychmiast po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xjpfW

Współpracownicy

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Śledczy

  • Główny śledczy: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJPFMR-20150707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem z halometazonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj