Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk observasjon om effektiviteten og sikkerheten til Pulsed Dye Laser (PDL) ved behandling av neglepsoriasis

11. mai 2019 oppdatert av: xjpfW

En klinisk observasjon om effektiviteten og sikkerheten til Pulsed Dye Laser (PDL) i behandling av neglepsoriasis: en enkeltblind, randomisert, selvkontrollert prøvelse

  1. Psoriasis er en vanlig kronisk, inflammatorisk sykdom preget av hudforandringer og leddinvolvering. Omtrent 50 % av pasientene med psoriasis har skader på neglen, spesielt ved pustulær psoriasis i den kontinuerlige akromegali-dermatitten. Vanlige skader inkluderer gropdannelse, ujevnhet og anløp av dekket, samt forekomsten av spikerrygger, furer, turbiditet, hypertrofi, frie ender og stripping av spikerseng, og til og med deformitet eller fravær av hele dekket, etc., som alvorlig påvirker pasientenes sosialt samspill og psykisk helse. Patologisk er telangiektase assosiert med de overfladiske og midtre lagene av dermis. Tidligere behandling av psoriasis spiker er hovedsakelig aktuelle legemidler (som glukokortikoid, etc.), men på grunn av sin lange sykdomsperiode, aktuelle legemidler er vanskelig å transdermal absorpsjon, og den helbredende effekten av hudlesjoner er dårlig.
  2. Pulserende fargelaser (PDL) er effektiv for vasodilatoriske sykdommer, spesielt for de overfladiske til mellomlag av dermis
  3. Det har blitt rapportert at PDL er effektiv i behandlingen av psoriasis vulgis ved å blokkere næringstilførselskarene i lesjonene, forbedre det omkringliggende mikromiljøet, redusere antall cytotoksiske T-celler og hjelpe-T-celler i dermis, og fremme normalisering av epidermal spredning og differensiering.
  4. Halometason er et kraftig halogenholdig topisk glukokortikoid. Har sterkere bekjempe betennelse, bekjempe allergi, kontraktiv hemal, redusere hemal for å koble virkningen av permeabilitet og bekjempe hyperplasi Vaselin tilhører en slags mineralvoks, uten irriterende, ikke lett å forringes, kan la hudoverflaten danne en beskyttende film når den brukes på huden, la fuktigheten i huden bli fordampet ikke lett, har bedre beskytte våt effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

.Forsøkspersonene må være klinisk diagnostisert av etterforskeren for å ha neglepsoriasis. Alle negler har psoriasis på begge hender.Menn eller kvinner, 18 år til 65 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykkedokument.

.Ingen annen ekstern behandling ble utført før skaden ble behandlet. .Tilstanden uten brudd eller infeksjon i huden påvirket synsfeltet ved laseroperasjon.

.Pasienten har ingen historie med behandling av biologiske preparater, som Indolisimab, etc.

.Sjekk blodrutine, lever- og nyrefunksjon, normalt blodsukker, negativ graviditetstest for kvinnelig urin i fertil alder.

.Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument før eventuelle studierelaterte vurderinger/prosedyrer utføres.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner med en historie med lysfølsomhet;
  • Pasienten har nettopp sluttet eller startet ny systemisk behandling; Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  • lider av alvorlig diabetes, alvorlig kardiovaskulær sykdom og bindevevssykdom;
  • pasienter med en historie med aktiv tuberkulose, blodsykdommer og epilepsi;
  • Det er smittede personer og pasienter med akutte infeksjonssykdommer på behandlingsstedet;
  • Pasienter som av forskerne anses som uegnet til å delta i dette eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PDL+ Halometasone Cream gruppe
PDL+ Halometasone Cream Halometasone Cream, bud ,eksternt bruk i 6 måneder; 3 negler ble tilfeldig valgt for å bli behandlet med PDL-laserterapi (6ms, 11±2J/cm2) en gang i måneden i totalt 6 ganger
Legemiddel: Halometasone krem
Halometason er et kraftig halogenholdig topisk glukokortikoid. Har sterkere bekjempe betennelse, bekjempe allergi, kontraktiv hemal, redusere hemal for å koble virkningen av permeabilitet og bekjempe hyperplasi
Stråling: Pulserende fargelaser (PDL)
Pulserende fargelaser (PDL) er effektiv for vasodilatoriske sykdommer, spesielt for de overfladiske til mellomlag av dermis, er effektiv i behandlingen av psoriasis
Eksperimentell: PDL+Vaselin gruppe
PDL+Vaselin Vaselin, bud ,eksternt bruk i 6 måneder; 3 negler ble tilfeldig valgt for å bli behandlet med PDL-laserterapi (6ms, 11±2J/cm2) en gang i måneden i totalt 6 ganger
Stråling: Pulserende fargelaser (PDL)
Pulserende fargelaser (PDL) er effektiv for vasodilatoriske sykdommer, spesielt for de overfladiske til mellomlag av dermis, er effektiv i behandlingen av psoriasis
Legemiddel: Vaselin
Vaselin tilhører en slags mineralvoks, uten irriterende, ikke lett å forringes, kan la hudoverflaten danne en beskyttende film når den brukes på huden, la fuktigheten i huden ikke lett fordampe, har bedre beskyttelse mot våt effekt
Aktiv komparator: Halometasone krem
Halometason er et kraftig halogenholdig topisk glukokortikoid. Har sterkere bekjempe betennelse, bekjempe allergi, kontraktiv hemal, redusere hemal for å koble virkningen av permeabilitet og bekjempe hyperplasi
Legemiddel: Halometasone krem
Halometason er et kraftig halogenholdig topisk glukokortikoid. Har sterkere bekjempe betennelse, bekjempe allergi, kontraktiv hemal, redusere hemal for å koble virkningen av permeabilitet og bekjempe hyperplasi
Placebo komparator: Vaselin
Vaselin tilhører en slags mineralvoks, uten irriterende, ikke lett å forringes, kan la hudoverflaten danne en beskyttende film når den brukes på huden, la fuktigheten i huden ikke lett fordampe, har bedre beskyttelse mot våt effekt
Legemiddel: Vaselin
Vaselin tilhører en slags mineralvoks, uten irriterende, ikke lett å forringes, kan la hudoverflaten danne en beskyttende film når den brukes på huden, la fuktigheten i huden ikke lett fordampe, har bedre beskyttelse mot våt effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NAPSI-score
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 år
  1. Neglmatrisepoengsum: i henhold til andelen neglematriseskade (punktur, menisk med alle hvite og røde flekker og neglefragmentering) til neglematriseinnholdet, betyr 0 nei, 1 betyr 1/4 spiker, 2 betyr 2/4 spiker , 3 betyr kumulativ 3/4 spiker, og 4 betyr total spiker.
  2. Nail bed score: negleleieskaden (negledisseksjon, punkteringsblødning, hyperkeratose under neglen, lakseflekk) graderes etter andelen av neglesengen. 0 betyr nei, 1 betyr 1/4 spiker, 2 betyr 2/4 spiker, 3 betyr kumulativ 3/4 spiker, og 4 betyr total spiker.
  3. Enkel spikerpoengsum er summen av spikermatrisepoengsum og spikersengscore (0-8 poeng), sluttpoengsummen av alle enkeltspikerpoengsum (0-80), og spikerpoengsummen kan utføres når som helst etter behov .
Endring fra baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS Smertevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
VAS Smertevurdering, Umiddelbart etter behandling
Endring fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

xjpfW

Samarbeidspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJPFMR-20150707

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neglepsoriasis

Kliniske studier på Halometasone krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere