Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen havainto pulssivärilaserin (PDL) tehokkuudesta ja turvallisuudesta kynsien psoriaasin hoidossa

lauantai 11. toukokuuta 2019 päivittänyt: xjpfW

Kliininen havainto pulssivärilaserin (PDL) tehokkuudesta ja turvallisuudesta kynsien psoriaasin hoidossa: yksisokko, satunnaistettu, itseohjattu tutkimus

  1. Psoriasis on yleinen krooninen, tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista ihomuutoksia ja nivelvaurioita. Noin 50 %:lla psoriaasia sairastavista potilaista on vaurioita kynsissä, erityisesti pustulaarisessa psoriaasissa jatkuvassa akromegaliassa. Yleisiä vaurioita ovat kannen uurtuminen, epätasaisuus ja tummuminen sekä naulojen harjanteet, uurteet, sameus, hypertrofia, vapaat päät ja kynsipohjan irtoaminen ja jopa koko kannen epämuodostuma tai puuttuminen jne., jotka vaikuttavat vakavasti potilaisiin. sosiaalinen vuorovaikutus ja mielenterveys. Patologisesti telangiektaasi liittyy dermiksen pinta- ja keskikerroksiin. Psoriaasin kynsien aikaisempi hoito on pääasiassa paikallislääkkeitä (kuten glukokortikoidi jne.), mutta sen pitkän sairausjakson vuoksi paikallislääkkeiden ihon läpi imeytyminen on vaikeaa ja ihovaurioiden parantava vaikutus on heikko.
  2. Pulssivärilaser (PDL) on tehokas verisuonia laajentavien sairauksien hoidossa, erityisesti dermiksen pinnallisissa ja keskikerroksissa.
  3. On raportoitu, että PDL on tehokas vulgis-psoriaasin hoidossa estämällä leesioiden ravinteiden syöttösuonet, parantamalla ympäröivää mikroympäristöä, vähentämällä sytotoksisten T-solujen ja auttaja-T-solujen määrää dermiksessä ja edistämällä orvaskeden normalisoitumista. lisääntyminen ja erilaistuminen.
  4. Halometasoni on voimakas halogeeneja sisältävä paikallisesti käytettävä glukokortikoidi. Taistele voimakkaammin tulehdusta vastaan, taistele allergioita, supistuvaa hemaalia vastaan, vähennä hemaalia läpäisevyyden yhdistämiseksi ja liikakasvun torjuntaan Vaseliini kuuluu eräänlaiseen mineraalivahaan, ei ärsyttävää, ei helposti heikkenevä, voi antaa ihon pinnan muodostaa suojakalvon, kun sitä käytetään ihoa, anna ihon kosteuden haihtua ei helposti, suojaa paremmin märkää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

.tutkijan tulee olla kliinisesti diagnosoinut koehenkilöillä kynsien psoriaasi. Kaikilla kynsillä on psoriaasi molemmissa käsissä. Miehet tai naiset, 18-65-vuotiaat tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoitushetkellä.

.Mitään muuta ulkoista hoitoa ei tehty ennen vamman hoitoa. .Ihon repeämä tai infektio vaikutti laserleikkauksen näkökenttään.

.Potilaalla ei ole aiemmin ollut hoitoa biologisilla valmisteilla, kuten indolisimabilla jne.

.Tarkista verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, normaali verensokeri, naisen virtsan raskaustesti negatiivinen hedelmällisessä iässä.

.Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla on ollut valoherkkyyttä;
  • Potilas on juuri lopettanut tai aloittanut uuden systeemisen hoidon; Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
  • kärsivät vakavasta diabeteksesta, vakavasta sydän- ja verisuonisairaudesta ja sidekudossairaudesta;
  • potilaat, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosi, verisairauksia ja epilepsia;
  • Hoitopaikalla on tartunnan saaneita ja akuutteja tartuntatauteja sairastavia potilaita;
  • Potilaat, joiden tutkijat katsovat olevan sopimattomia osallistumaan tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDL+ Halometasone Cream -ryhmä
PDL+ Halometasone Cream Halometasone Cream, tarjous, ulkoiseen käyttöön 6 kuukauden ajan; 3 kynttä valittiin satunnaisesti hoidettaviksi PDL-laserhoidolla (6ms, 11±2J/cm2) kerran kuukaudessa, yhteensä 6 kertaa
Lääke: Halometasoni-voide
Halometasoni on voimakas halogeeneja sisältävä paikallisesti käytettävä glukokortikoidi. Taistele voimakkaammin tulehdusta, allergiaa, supistuvaa hemaalia vastaan, vähennä hemaaleja yhdistämään läpäisevyyden ja taistelemaan hyperplasiaa vastaan
Säteily: Pulssivärilaser (PDL)
Pulssivärilaser (PDL) on tehokas verisuonia laajentavien sairauksien hoidossa, erityisesti dermiksen pinnallisissa ja keskikerroksissa, on tehokas psoriaasin hoidossa
Kokeellinen: PDL+vaseliiniryhmä
PDL+Vaseliini Vaseliini, tarjous, ulkokäyttöön 6 kuukautta; 3 kynttä valittiin satunnaisesti hoidettaviksi PDL-laserhoidolla (6ms, 11±2J/cm2) kerran kuukaudessa, yhteensä 6 kertaa
Säteily: Pulssivärilaser (PDL)
Pulssivärilaser (PDL) on tehokas verisuonia laajentavien sairauksien hoidossa, erityisesti dermiksen pinnallisissa ja keskikerroksissa, on tehokas psoriaasin hoidossa
Lääke: Vaseliini
Vaseliini kuuluu eräänlaiseen mineraalivahaan, ei ärsyttävää, ei helposti pilaantunut, voi antaa ihon pinnan muodostaa suojakalvon, kun sitä käytetään iholla, anna ihon kosteuden haihtua helposti, suojaa paremmin kostealla
Active Comparator: Halometasoni-voide
Halometasoni on voimakas halogeeneja sisältävä paikallisesti käytettävä glukokortikoidi. Taistele voimakkaammin tulehdusta, allergiaa, supistuvaa hemaalia vastaan, vähennä hemaaleja yhdistämään läpäisevyyden ja taistelemaan hyperplasiaa vastaan
Lääke: Halometasoni-voide
Halometasoni on voimakas halogeeneja sisältävä paikallisesti käytettävä glukokortikoidi. Taistele voimakkaammin tulehdusta, allergiaa, supistuvaa hemaalia vastaan, vähennä hemaaleja yhdistämään läpäisevyyden ja taistelemaan hyperplasiaa vastaan
Placebo Comparator: Vaseliini
Vaseliini kuuluu eräänlaiseen mineraalivahaan, ei ärsyttävää, ei helposti pilaantunut, voi antaa ihon pinnan muodostaa suojakalvon, kun sitä käytetään iholla, anna ihon kosteuden haihtua helposti, suojaa paremmin kostealla
Lääke: Vaseliini
Vaseliini kuuluu eräänlaiseen mineraalivahaan, ei ärsyttävää, ei helposti pilaantunut, voi antaa ihon pinnan muodostaa suojakalvon, kun sitä käytetään iholla, anna ihon kosteuden haihtua helposti, suojaa paremmin kostealla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAPSI-pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
  1. Kynsimatriisin pistemäärä: kynsimatriisin vaurion (puhkaisu, meniskki, jossa on kaikki valkoiset ja punaiset täplät ja kynnen sirpaloituminen) osuuden mukaan kynsimatriisin sisältöön, 0 tarkoittaa ei, 1 tarkoittaa 1/4 kynttä, 2 tarkoittaa 2/4 kynttä , 3 tarkoittaa kumulatiivista 3/4 naulaa ja 4 tarkoittaa kokonaisnaulaa.
  2. Kynsipohjan pisteytys: kynsisängyn vaurio (kynnen dissektio, pistoverenvuoto, kynnen alla oleva hyperkeratoosi, lohipilkku) luokitellaan kynsipohjan osuuden mukaan. 0 tarkoittaa ei, 1 tarkoittaa 1/4 naulaa, 2 tarkoittaa 2/4 naulaa, 3 tarkoittaa kumulatiivista 3/4 naulaa ja 4 tarkoittaa kokonaisnaulaa.
  3. Yhden kynnen pistemäärä on kynsimatriisipisteiden ja kynsien pohjapisteiden (0-8 pistettä) summa, lopullinen pistemäärä on kaikkien yksittäisten kynsien pisteiden summa (0-80), ja kynnen pisteytys voidaan suorittaa milloin tahansa tarpeen mukaan. .
Muutos perustilasta 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
VAS-kivun arviointi, välittömästi hoidon jälkeen
Muutos perustilasta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

xjpfW

Yhteistyökumppanit

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Tutkijat

  • Päätutkija: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJPFMR-20150707

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kynsien psoriaasi

Kliiniset tutkimukset Halometasoni-voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa