Un'osservazione clinica sull'efficacia e la sicurezza del laser a colorante pulsato (PDL) nel trattamento della psoriasi ungueale
11 maggio 2019 aggiornato da: xjpfW
Un'osservazione clinica sull'efficacia e la sicurezza del laser a colorante pulsato (PDL) nel trattamento della psoriasi ungueale: uno studio in singolo cieco, randomizzato, autocontrollato
- La psoriasi è una comune malattia infiammatoria cronica caratterizzata da alterazioni cutanee e interessamento articolare. Circa il 50% dei pazienti con psoriasi presenta danni all'unghia, specialmente nella psoriasi pustolosa nella dermatite da acromegalia continua. I danni comuni includono vaiolatura, irregolarità e appannamento del ponte, così come il verificarsi di creste ungueali, solchi, torbidità, ipertrofia, estremità libere e rimozione del letto ungueale, e persino l'intera deformità o assenza del ponte, ecc., che colpisce gravemente i pazienti interazione sociale e salute mentale. Patologicamente, le teleangectasie sono associate agli strati superficiali e intermedi del derma. Il precedente trattamento dell'unghia della psoriasi è principalmente farmaci topici (come glucocorticoidi, ecc.), Ma a causa del lungo periodo di malattia, i farmaci topici sono difficili da assorbire transdermico e l'effetto curativo delle lesioni cutanee è scarso.
- Il laser a colorante pulsato (PDL) è efficace per le malattie vasodilatatorie, in particolare per gli strati superficiali e intermedi del derma
- È stato riportato che il PDL è efficace nel trattamento della psoriasi vulgis bloccando i vasi nutritivi delle lesioni, migliorando il microambiente circostante, riducendo il numero di cellule T citotossiche e di cellule T helper nel derma e promuovendo la normalizzazione dell'epidermide proliferazione e differenziazione.
- L'alometasone è un potente glucocorticoide topico contenente alogeno. Avere una lotta più forte contro l'infiammazione, combattere l'allergia, la contrazione ematica, ridurre l'emica per collegare l'azione della permeabilità e combattere l'iperplasia la pelle, lascia che l'umidità della pelle non evapori facilmente, protegge meglio l'effetto bagnato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
.i soggetti devono essere clinicamente diagnosticati dallo sperimentatore per avere la psoriasi delle unghie. Tutte le unghie hanno la psoriasi su entrambe le mani.Maschi o femmine, da 18 anni a 65 anni di età al momento della firma del documento di consenso informato.
.Nessun altro trattamento esterno è stato eseguito prima che la lesione fosse trattata. .La condizione di assenza di rottura o infezione della pelle ha influenzato il campo visivo del funzionamento del laser.
.Il paziente non ha una storia di trattamento con preparati biologici, come Indolisimab, ecc.
.Controlla la routine del sangue, la funzionalità epatica e renale, la glicemia normale, il test di gravidanza sulle urine femminili negativo durante l'età fertile.
. Comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura correlata allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento con una storia di sensibilità alla luce;
- Il paziente ha appena interrotto o iniziato un nuovo trattamento sistemico; Pazienti con malattie infettive gravi;
- affetti da grave diabete, gravi malattie cardiovascolari e malattie del tessuto connettivo;
- pazienti con una storia di tubercolosi attiva, malattie del sangue ed epilessia;
- Ci sono persone infette e pazienti con malattie infettive acute nel sito di trattamento;
- Pazienti che sono considerati dai ricercatori non idonei a partecipare a questo esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo crema PDL+ Halometasone
PDL+ Halometasone Cream Halometasone Cream, offerta, uso esterno per 6 mesi; 3 unghie sono state selezionate casualmente per essere trattate con la terapia laser PDL (6ms, 11±2J/cm2) una volta al mese per un totale di 6 volte
|
L'alometasone è un potente glucocorticoide topico contenente alogeno.
Combatti l'infiammazione più forte, combatti l'allergia, l'emale contrattile, riduci l'emale per collegare l'azione della permeabilità e combattere l'iperplasia
Il laser a colorante pulsato (PDL) è efficace per le malattie vasodilatatorie, in particolare per gli strati superficiali e intermedi del derma, è efficace nel trattamento della psoriasi
|
|
Sperimentale: Gruppo PDL+vaselina
PDL+vaselina Vaselina, offerta, uso esterno per 6 mesi; 3 unghie sono state selezionate casualmente per essere trattate con la terapia laser PDL (6ms, 11±2J/cm2) una volta al mese per un totale di 6 volte
|
Il laser a colorante pulsato (PDL) è efficace per le malattie vasodilatatorie, in particolare per gli strati superficiali e intermedi del derma, è efficace nel trattamento della psoriasi
La vaselina appartiene a una specie di cera minerale, senza irritante, non facile da deteriorare, può lasciare che la superficie della pelle formi un film protettivo se usata sulla pelle, lasciare che l'umidità della pelle non evapori facilmente, avere un migliore effetto bagnato
|
|
Comparatore attivo: Crema all'alometasone
L'alometasone è un potente glucocorticoide topico contenente alogeno.
Combatti l'infiammazione più forte, combatti l'allergia, l'emale contrattile, riduci l'emale per collegare l'azione della permeabilità e combattere l'iperplasia
|
L'alometasone è un potente glucocorticoide topico contenente alogeno.
Combatti l'infiammazione più forte, combatti l'allergia, l'emale contrattile, riduci l'emale per collegare l'azione della permeabilità e combattere l'iperplasia
|
|
Comparatore placebo: Vaselina
La vaselina appartiene a una specie di cera minerale, senza irritante, non facile da deteriorare, può lasciare che la superficie della pelle formi un film protettivo se usata sulla pelle, lasciare che l'umidità della pelle non evapori facilmente, avere un migliore effetto bagnato
|
La vaselina appartiene a una specie di cera minerale, senza irritante, non facile da deteriorare, può lasciare che la superficie della pelle formi un film protettivo se usata sulla pelle, lasciare che l'umidità della pelle non evapori facilmente, avere un migliore effetto bagnato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio NAPSI
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 anno
|
|
Modifica dal basale a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore VAS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
|
Valutazione del dolore VAS ， Immediatamente dopo il trattamento
|
Passaggio dal basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Gang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJPFMR-20150707
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Crema all'alometasone
-
Merz North America, Inc.CompletatoTinea CorporisStati Uniti, Repubblica Dominicana, Honduras
-
Loyola UniversityKimberly-Clark CorporationCompletatoVescica iperattiva | Notturia | IncontinenzaStati Uniti
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomCompletato
-
Loyola UniversityCompletato
-
MC2 TherapeuticsCompletato
-
Amazentis SAproDERM GmbHCompletatoInvecchiamento della pelle | Anti etàGermania
-
NYU Langone HealthAttivo, non reclutante
-
AllerganCompletatoEritema | Acne rosaceaStati Uniti