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자가 카테터 삽입을 통한 요도 협착 치료 : 내성 평가 (TRESTRICTT)

2024년 9월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

요도 협착증은 재발하는 특징이 있습니다. 깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입술은 반복적인 협착증에 대해 제안할 수 있습니다. 이 연구는 요도 절제술 후 요도 협착증의 진행에서 깨끗한 간헐적 자가 도뇨관 삽입의 내성을 탐색하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 80세 사이의 남성 요도 섬유경 검사로 진단된 1차 또는 2차 요도 협착증

다발성, 근력 또는 장기 협착이 아님 이전에 요도 수술을 받은 적이 없음

설명

포함 기준:

18세에서 80세 사이의 남성
요도 섬유경 검사로 진단된 1차 또는 2차 요도 협착증

제외 기준:

다중, 강도 또는 긴 협착이 아님
이전에 요도 수술을 받은 적이 없음
연구 참여 거부
자가 카테터 삽입을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입을 계속하는 환자의 수. 기간: 18개월	깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입으로 환자의 내약성 평가	18개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Uroflowmetry의 비교 기간: 18개월	환자의 소변 프로파일 평가	18개월
USP(Urinary Score Profile)의 비교 기간: 18개월	환자의 삶의 질 평가	18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

수석 연구원: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출