Behandling av uretral STRICTUR med selvkateterisering: Toleransevurdering (TRESTRICTT)
17. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Urethral stenose har en tilbakevendende karakter.
Den rene intermitterende selvkateteriseringen kan foreslås for gjentatt stenose.
Denne studien søker å utforske toleransen av ren intermitterende selvkateterisering i utviklingen av urethral stenose etter uretrotomi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn mellom 18 og 80 Første eller andre uretralstenose, diagnostisert med uretral fibroskopi
Ikke multippel, styrke eller lang stenose Ingen tidligere operasjon av urinrøret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn mellom 18 og 80
- Første eller andre uretralstenose, diagnostisert med uretral fibroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke multippel, styrke eller lang stenose
- Ingen tidligere operasjon av urinrøret
- Avslag på å delta i studien
- Manglende evne til å utføre selvkateterisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som fortsetter ren intermitterende selvkateterisering.
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering av pasienttoleranse med ren intermitterende selvkateterisering
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av uroflowmetri
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering av pasientens urinprofil
|
18 måneder
|
|
Sammenligning av urinscoreprofil (USP)
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering av pasienters livskvalitet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .