BEHANDLUNG VON Uretralstrikturen mit Selbstkatheterisierung: Toleranzbewertung (TRESTRICTT)
17. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Harnröhrenstenose hat einen rezidivierenden Charakter.
Die saubere intermittierende Selbstkatheterisierung kann für wiederholte Stenosen vorgeschlagen werden.
Diese Studie versucht, die Toleranz einer sauberen intermittierenden Selbstkatheterisierung bei der Entwicklung einer Harnröhrenstenose nach einer Urethrotomie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer zwischen 18 und 80 Erste oder zweite Harnröhrenstenose, diagnostiziert durch Uretralfibroskopie
Keine multiple, starke oder lange Stenose. Keine vorherige Operation der Harnröhre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 18 und 80
- Erste oder zweite Harnröhrenstenose, diagnostiziert mit Uretralfibroskopie
Ausschlusskriterien:
- Nicht multiple, starke oder lange Stenose
- Keine vorherige Operation der Harnröhre
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Unfähigkeit, eine Selbstkatheterisierung durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die eine saubere intermittierende Selbstkatheterisierung fortsetzen.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Bewertung der Verträglichkeit des Patienten mit sauberer intermittierender Selbstkatheterisierung
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Uroflowmetrie
Zeitfenster: 18 Monate
|
Bewertung des Urinprofils des Patienten
|
18 Monate
|
|
Vergleich des Urin-Score-Profils (USP)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Bewertung der Lebensqualität der Patienten
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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