Behandling af uretral STRICTUR med selvkateterisering: Tolerancevurdering (TRESTRICTT)
17. september 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Urethral stenose har en tilbagevendende karakter.
Den rene intermitterende selvkateterisering kan foreslås til gentagen stenose.
Denne undersøgelse søger at udforske tolerancen af ren intermitterende selvkateterisering i udviklingen af urethral stenose efter urethrotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd mellem 18 og 80 Første eller anden uretral stenose, diagnosticeret med uretral fibroskopi
Ikke multipel, styrke eller lang stenose Ingen tidligere operation af urinrøret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 18 og 80
- Første eller anden uretral stenose, diagnosticeret med uretral fibroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke multipel, styrke eller lang stenose
- Ingen tidligere operation af urinrøret
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Manglende evne til at udføre selvkateterisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der fortsætter ren intermitterende selvkateterisering.
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering af patienters tolerance med ren intermitterende selvkateterisering
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af uroflowmetri
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering af patientens urinprofil
|
18 måneder
|
|
Sammenligning af Urinary Score Profile (USP)
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering af patientens livskvalitet
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .