Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LECZENIE ZWĘŻENIA MOCZÓWKI Z AUTOMATYCZNYM CEWNIKOWANIEM: OCENA TOLERANCJI (TRESTRICTT)

17 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zwężenie cewki moczowej ma charakter nawracający. Czyste przerywane samocewnikowanie można zaproponować w przypadku powtarzających się zwężeń. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie tolerancji czystego przerywanego samocewnikowania w ewolucji zwężenia cewki moczowej po wycięciu cewki moczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja, 67091
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat Pierwsze lub drugie zwężenie moczowodu, rozpoznane za pomocą fibroskopii moczowodu

Brak mnogiego, silnego lub długiego zwężenia Brak wcześniejszej operacji cewki moczowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat
Pierwsze lub drugie zwężenie moczowodu, rozpoznane za pomocą fibroskopii moczowodu

Kryteria wyłączenia:

Nie mnogie, mocne lub długie zwężenie
Brak wcześniejszej operacji cewki moczowej
Odmowa udziału w badaniu
Niezdolność do samodzielnego cewnikowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy kontynuują czyste przerywane samocewnikowanie. Ramy czasowe: 18 miesięcy	Ocena tolerancji pacjentów z czystym przerywanym samocewnikowaniem	18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie uroflowmetrii Ramy czasowe: 18 miesięcy	Ocena profilu moczowego pacjentów	18 miesięcy
Porównanie profilu oceny moczu (USP) Ramy czasowe: 18 miesięcy	Ocena jakości życia pacjentów	18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Główny śledczy: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości