BEHANDELING van Uretrale STRIKTuur met zelfkatheterisatie: Tolerantie-evaluatie (TRESTRICTT)
17 september 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Urethrale stenose heeft een terugkerend karakter.
De schone intermitterende zelfkatheterisatie kan worden voorgesteld voor herhaalde stenose.
Deze studie probeert de tolerantie van schone intermitterende zelfkatheterisatie in de evolutie van urethrale stenose na urethrotomie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen tussen 18 en 80 Eerste of tweede stenose van de urethra, gediagnosticeerd met fibroscopy van de urethra
Geen meervoudige, sterke of lange stenose. Geen eerdere operatie aan de urethra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen 18 en 80
- Eerste of tweede uretrastenose, gediagnosticeerd met uretrafibroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Geen multiple, kracht of lange stenose
- Geen eerdere operatie aan de urethra
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Onvermogen om zelfkatheterisatie uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat doorgaat met schone intermitterende zelfkatheterisatie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evaluatie van de tolerantie van de patiënt met schone intermitterende zelfkatheterisatie
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van uroflowmetrie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evaluatie van het urineprofiel van de patiënt
|
18 maanden
|
|
Vergelijking van urinescoreprofiel (USP)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven van de patiënt
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .