Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛЕЧЕНИЕ СТРИКТУРЫ УРЕТРА ​​С САМОКАТЕТЕРИЗАЦИЯМИ: Оценка переносимости (TRESTRICTT)

17 сентября 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Стеноз уретры носит рецидивирующий характер. При повторном стенозе может быть предложена чистая прерывистая самокатетеризация. Это исследование направлено на изучение переносимости чистой прерывистой самокатетеризации при развитии уретрального стеноза после уретротомии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины от 18 до 80 Первый или второй уретральный стеноз, диагностированный с помощью уретральной фиброскопии

Немножественный, сильный или длительный стеноз Отсутствие предшествующих операций на уретре

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины от 18 до 80 лет
  • Первый или второй уретральный стеноз, диагностированный с помощью уретральной фиброскопии

Критерий исключения:

  • Не множественный, сильный или длительный стеноз
  • Отсутствие предшествующих операций на уретре
  • Отказ от участия в исследовании
  • Невозможность самостоятельной катетеризации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые продолжают чистую прерывистую самокатетеризацию.
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка переносимости пациентами чистой периодической самокатетеризации
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение урофлоуметрии
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка профиля мочи пациентов
18 месяцев
Сравнение профиля оценки мочи (USP)
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка качества жизни пациентов
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться