Tratamento da ESTRUTURA Uretral com Autocateterismo: Avaliação da Tolerância (TRESTRICTT)
17 de setembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A estenose uretral tem caráter recorrente.
O autocateterismo intermitente limpo pode ser proposto para estenose repetida.
Este estudo procura explorar a tolerância do autocateterismo intermitente limpo na evolução da estenose uretral após uretrotomia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens entre 18 e 80 anos Primeira ou segunda estenose uretral, diagnosticada com fibroscopia uretral
Estenose não múltipla, forte ou longa Sem cirurgia prévia da uretra
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 80 anos
- Primeira ou segunda estenose uretral, diagnosticada com fibroscopia uretral
Critério de exclusão:
- Não múltipla, força ou estenose longa
- Nenhuma cirurgia prévia da uretra
- Recusa em participar do estudo
- Incapacidade de realizar autocateterismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que continuam o autocateterismo intermitente limpo.
Prazo: 18 meses
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Avaliação da tolerância de pacientes com autocateterismo intermitente limpo
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de urofluxometria
Prazo: 18 meses
|
Avaliação do perfil urinário dos pacientes
|
18 meses
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Comparação do Perfil de Pontuação Urinária (USP)
Prazo: 18 meses
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Avaliação da qualidade de vida dos pacientes
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .