TRAITEMENT DE LA STRICture Urétrale Avec Autosondage : Évaluation De La Tolérance (TRESTRICTT)
17 septembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La sténose urétrale a un caractère récurrent.
L'autosondage intermittent propre peut être proposé en cas de sténose à répétition.
Cette étude vise à explorer la tolérance de l'autosondage intermittent propre dans l'évolution de la sténose urétrale après urétrotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes entre 18 et 80 ans Première ou deuxième sténose urétrale, diagnostiquée par fibroscopie urétrale
Pas de sténose multiple, forte ou longue Pas de chirurgie antérieure de l'urètre
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 80 ans
- Première ou deuxième sténose urétrale, diagnostiquée par fibroscopie urétrale
Critère d'exclusion:
- Pas de sténose multiple, forte ou longue
- Aucune chirurgie antérieure de l'urètre
- Refus de participer à l'étude
- Incapacité à effectuer l'auto-sondage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui continuent l'autosondage intermittent propre.
Délai: 18 mois
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Évaluation de la tolérance des patients avec autosondage intermittent propre
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'urodébitmétrie
Délai: 18 mois
|
Évaluation du profil urinaire des patients
|
18 mois
|
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Comparaison du profil de score urinaire (USP)
Délai: 18 mois
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Évaluation de la qualité de vie des patients
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
13 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .