TRATTAMENTO DI STRICTure uretrale con autocateterizzazione: valutazione della tolleranza (TRESTRICTT)
17 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La stenosi uretrale ha un carattere ricorrente.
L'autocateterizzazione intermittente pulita può essere proposta per stenosi ripetute.
Questo studio cerca di esplorare la tolleranza dell'autocateterismo intermittente pulito nell'evoluzione della stenosi uretrale dopo l'uretrotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini tra i 18 e gli 80 anni Prima o seconda stenosi uretrale, diagnosticata con fibroscopia uretrale
Non multiplo, forza o lunga stenosi Nessun precedente intervento chirurgico all'uretra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini tra i 18 e gli 80 anni
- Prima o seconda stenosi uretrale, diagnosticata con fibroscopia uretrale
Criteri di esclusione:
- Non multiplo, forza o lunga stenosi
- Nessun precedente intervento chirurgico all'uretra
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Incapacità di eseguire l'autocateterismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che continuano l'autocateterismo intermittente pulito.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Valutazione della tolleranza dei pazienti con autocateterizzazione intermittente pulita
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto di uroflussometria
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Valutazione del profilo urinario dei pazienti
|
18 mesi
|
|
Confronto del profilo del punteggio urinario (USP)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Valutazione della qualità di vita dei pazienti
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .