LÉČBA STRIKTURY uretry pomocí autokatetrizace: Hodnocení tolerance (TRESTRICTT)
17. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Stenóza močové trubice má recidivující charakter.
Pro opakované stenózy lze navrhnout čistou intermitentní autokatetrizaci.
Tato studie se snaží prozkoumat toleranci čisté intermitentní autokatetrizace při vývoji uretrální stenózy po uretrotomii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži mezi 18 a 80 lety První nebo druhá uretrální stenóza, diagnostikovaná uretrální fibroskopií
Ne mnohočetná, silná nebo dlouhá stenóza Žádná předchozí operace uretry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži od 18 do 80 let
- První nebo druhá uretrální stenóza, diagnostikovaná uretrální fibroskopií
Kritéria vyloučení:
- Ne mnohočetná, silná nebo dlouhá stenóza
- Žádná předchozí operace močové trubice
- Odmítnutí účasti na studii
- Neschopnost provádět autokatetrizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří pokračují v čisté intermitentní autokatetrizaci.
Časové okno: 18 měsíců
|
Hodnocení tolerance pacientů s čistou intermitentní autokatetrizací
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání uroflowmetrie
Časové okno: 18 měsíců
|
Hodnocení močového profilu pacientů
|
18 měsíců
|
|
Porovnání profilu skóre moči (USP)
Časové okno: 18 měsíců
|
Hodnocení kvality života pacientů
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thibault TRICARD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .