Behandling av uretral STRICTUR med självkateterisering: Toleransutvärdering (TRESTRICTT)
17 september 2024 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Urethral stenos har en återkommande karaktär.
Den rena intermittenta självkateteriseringen kan föreslås för upprepad stenos.
Denna studie syftar till att undersöka toleransen för ren intermittent självkateterisering i utvecklingen av urethral stenos efter uretrotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män mellan 18 och 80 Första eller andra uretralstenos, diagnostiserad med uretral fibroskopi
Inte multipel, styrka eller lång stenos Ingen tidigare operation av urinröret
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 80
- Första eller andra uretralstenos, diagnostiserad med uretral fibroskopi
Exklusions kriterier:
- Inte multipel, styrka eller lång stenos
- Ingen tidigare operation av urinröret
- Vägra att delta i studien
- Oförmåga att utföra självkateterisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som fortsätter ren intermittent självkateterisering.
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdering av patienttolerans med ren intermittent självkateterisering
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av uroflödesmetri
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdering av patientens urinprofil
|
18 månader
|
|
Jämförelse av urinpoängprofil (USP)
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdering av patienternas livskvalitet
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thibault TRICARD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Första postat (Faktisk)
13 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .