TRATAMIENTO DE LA ESTRICTURA Uretral Con Autocateterismo: Evaluación De La Tolerancia (TRESTRICTT)
9 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La estenosis uretral tiene un carácter recurrente.
El autosondaje limpio intermitente puede ser propuesto para estenosis repetidas.
Este estudio busca explorar la tolerancia del autosondaje intermitente limpio en la evolución de la estenosis uretral posterior a la uretrotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thibault TRICARD
- Número de teléfono: +33 3 69 55 05 35
- Correo electrónico: thibault.tricard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Thibault TRICARD
- Número de teléfono: +33 3 69 55 05 35
- Correo electrónico: thibault.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Christian SAUSSINE
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Sub-Investigador:
- Hervé LANG
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Sub-Investigador:
- Sébastien BERGERAT
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Sub-Investigador:
- Fleur STORY
-
Sub-Investigador:
- Pierre MUNIER
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres entre 18 y 80 años Primera o segunda estenosis uretral, diagnosticada con fibroscopia uretral
No estenosis múltiples, fuertes o largas No cirugía previa de la uretra
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres entre 18 y 80
- Primera o segunda estenosis uretral, diagnosticada con fibroscopia uretral
Criterio de exclusión:
- Estenosis no múltiples, fuertes o largas
- Sin cirugía previa de la uretra
- Negativa a participar en el estudio.
- Incapacidad para realizar el autocateterismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que continúan con el autosondaje intermitente limpio.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación de la tolerancia de los pacientes con autosondaje intermitente limpio
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18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de uroflujometría
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluación del perfil urinario de los pacientes
|
18 meses
|
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Comparación del perfil de puntuación urinaria (USP)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluación de la calidad de vida de los pacientes
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibault TRICARD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .