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Cancer Related Cognitive Impairment (APACO)

2019년 5월 13일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest

Physical Activity, Cancer and Cognitive Function Disorders : Effects of an Adapted Physical Activity Program on Impaired Cognitive Function in the Management of Cancer

Various recent scientific data testify to the cognitive deficiencies of cancer patients, called Cancer-Related Cognitive Impairments (CRCI) (Noal, Daireaux & Joly, 2010). At the same time, regular physical activity (aerobic, muscle building, and yoga) has been shown to decrease CRCIs, although commonly used cognitive measures are self-reported (Zimmer et al., 2016). The investigators will develop an interventional study using objective measures of cognition to confirm the cause-and-effect relationship, and specify the orientation of the cognitive effects of the adapted physical activities. The main and original objective will be to determine if the cognitive functions most affected by CRCI (episodic memory, inhibition, treatment speed) can be optimized in patients undergoing treatment.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

  1. Inclusion procedure and saving selection failures Participation in this study will be offered to patients during their care in day hospital (= inclusion visit).

    Any patient giving express consent to participation and meeting the criteria for inclusion and non-inclusion will then be included in the study.

    Each patient will then be identified by his or her initials as a patient number in the study, directly on the basis of collecting the data from the study.

  2. Study progress for patients Data collection takes place over two different periods. Each period lasts 12 weeks. The Adapted Physical Activity (APA) program is 8 weeks old.

The first period will run from mid-January to early April (first cohort) to collect data from the first patients in the experimental group.

The second period will be from mid-February to the end of April. During this one, it will be necessary to collect the data of the last patients of the experimental group (second cohort) The first two weeks of each period (weeks 1 and 2, weeks 4 and 5) are dedicated to recruiting patients.

During the pre-test session, carried out week 3 for the first cohort and weeks 6 for the second, the patients will carry out different tests and questionnaires: General Information Questionnaires, Education, MoCA (Montreal Cognitive Assessment), GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire), Stroop test, test of MEM3 (Echelle Clinique de Mémoire), letter comparison test, HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale), and the MFI (Multidimensional Fatigue Inventory). Patients should also wear an actimeter for one week from the day of recruitment.

Patients then take part in a program of Adapted Physical Activity lasting 8 weeks, with 2 sessions per week. The sessions of this program are similar to the APA sessions already offered by sports therapy practitioners. This is an aerobic exercise session, with Nordic walking, and a combined session of muscle building and breathing-based exercises.

In the post-test session, which was conducted week 12 for the first cohort and week 15 for the second, some questionnaires and tests are again administered: GPAQ, Stroop test, MEM3 test, letter comparison test, HADS and the MFI. Patients should also wear an actimeter the week before the day of the post-test.

The forecast schedule may be slightly modified depending on unforeseen circumstances and constraints that may occur.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Male or female> or = 18 years old
  2. Any patient being treated for a cancerous condition and managed by adjuvant chemotherapy.
  3. Any type of cancer
  4. Beneficiary of a social protection scheme
  5. Having as mother tongue the French language
  6. Patient information and obtaining express consent

Exclusion Criteria:

  1. Protected subjects known as vulnerable (major under legal protection, adults unable to express their consent, subject admitted to a health and social institution).
  2. Minor subjects
  3. Pregnant women, likely to be pregnant or breastfeeding
  4. Subjects with sensory disabilities affecting vision or hearing
  5. Neurological or psychiatric antecedents
  6. Persons deprived of liberty or guardianship (including trusteeship).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Adapted Physical Activity Program
Patients in the experimental group take part in a program of Adapted Physical Activity lasting 6 weeks, with 2 sessions per week.
The sessions in this program are similar to the adapted physical activity sessions already offered by sports therapy practitioners. This is an aerobic exercise session, with Nordic walking, and a combined session of muscle building and breathing exercises.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of an APA program on cognitive functions (inhibition)
기간: 8 weeks
For inhibition, effect of APA program on cognitive functions is evaluated with Stroop task.
8 weeks
Effect of an APA program on cognitive functions (speed function of information processing)
기간: 8 weeks
For speed function of information processing, effect of APA program on cognitive functions is evaluated with XO letters comparison test. During the XO letters comparison test, the participants will have to check the maximum number of identical or different boxes according to the combination of the two letters presented (XO, OX, XX or OO) in 30 seconds.
8 weeks
Effect of an APA program on cognitive functions (Episodic Memory Function)
기간: 8 weeks
For Episodic Memory Function, effect of APA program on cognitive functions is evaluated with MEM III test.
8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To determine if the APA program modifies PA (Physical Activity) patterns in daily life
기간: 8 weeks
Evaluated with Global Physical Activity Questionnaire
8 weeks
To determine if the APA program modifies PA (Physical Activity) patterns in daily life
기간: 8 weeks
Evaluated with Actimeter
8 weeks
Determine which PA pattern is the best predictor of cognitive performance improvement following the APA program, , by controlling the effect of cognitive risk factors.
기간: 8 weeks
Level of overall cognitive abilities: Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
8 weeks
Determine which PA pattern is the best predictor of cognitive performance improvement following the APA program, , by controlling the effect of cognitive risk factors.
기간: 8 weeks
Level of education: questionnaire measuring the number of years of study
8 weeks
Determine which PA pattern is the best predictor of cognitive performance improvement following the APA program, , by controlling the effect of cognitive risk factors.
기간: 8 weeks
Level of Anxiety and Depression: Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS).
8 weeks
Determine which PA pattern is the best predictor of cognitive performance improvement following the APA program, , by controlling the effect of cognitive risk factors.
기간: 8 weeks
Fatigue level: Multidimensional Fatigue Inventor (MFI)
8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: BOIFFARD Florence, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICO-N-2018-21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Adapted Physical Activity Program에 대한 임상 시험

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