- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03950284
턱 재건에 사용되는 FFF에서 즉시 장착된 All-on-four Dental Implant의 안정성 평가
2021년 8월 2일 업데이트: Mohamed Shawky, Cairo University
악골 재건에 사용되는 자유혈관화 섬유이식편의 All-on-four 기법을 이용한 즉시하전 치과용 임플란트의 안정성 평가
뼈 재건을 위한 자유 혈관화 비골 피판의 사용은 절제된 뼈와 경우에 따라 주변 연조직을 대체하는 데 성공했음이 입증되었습니다.
이 사례 시리즈 연구의 목적은 절제된 하악 및/또는 상악을 대체하는 자유 비골 플랩에 식립된 치과 임플란트가 환자 만족도와 함께 All-On-Four 기술로 즉시 로드될 때 안정성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
• 수술 전 단계:
환자는 다음을 받게 됩니다.
- 개인 데이터, 의료, 수술 및 가족력을 포함한 사례 이력.
- 임상 검사
- 컴퓨터 단층 촬영(C.T) 뼈 및 연조직 창을 이용한 방사선 검사.
- 진단 연구 캐스트.
- 작동 단계:
모든 경우는 국소 마취하에 수술을 받게 됩니다. 국소 침윤을 위한 국소 마취 주사(Articaine 4% 및 1:100000 epinephrine). 순차적인 드릴링 후 사전 제작된 임시 보철물이 고정될 치과용 임플란트 고정구 및 지대주를 삽입합니다.
• 수술 후 관리 항생제(아목시실린 1g 캡슐 b.d.s ) 및 진통제(필요에 따라 디클로페낙 칼륨 50mg)를 포함한 수술 후 약물 외에 엄격한 구강 위생 관리 및 1개월 동안 부드러운 식사와 같은 적절한 수술 후 지침이 환자에게 제공됩니다. 후속 조치 준수도 지시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 한쪽 또는 양쪽 턱에 자유 비골 피판이 있는 재건된 턱을 가진 환자.
- 연령대 : 15세 ~ 60세
- 섹스 취향 없음
- 외과 개입에 대한 금기 사항이 없는 환자 제외 기준
- 수술 절차에 반대하는 전신 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FFF의 올온포 기술로 즉시 로딩
자유 혈관화 비골 이식편에서 all-on-four 기술로 즉시 장착된 치과 임플란트
|
모든 경우는 국소 마취하에 수술을 받게 됩니다.
국소 침윤을 위한 국소 마취 주사(Articaine 4% 및 1:100000 epinephrine).
순차적인 드릴링 후 사전 제작된 임시 보철물이 고정될 치과용 임플란트 고정구 및 지대주를 삽입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 안정성
기간: 6 개월
|
주요 결과는 OSSTELL 장치를 사용하여 삽입할 때 삽입 토크에 의해 결정되는 임플란트 안정성입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cairo omfs masters
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .