Bewertung der Stabilität von sofort belasteten All-on-Four-Zahnimplantaten in FFF, die zur Rekonstruktion der Kiefer verwendet werden
Bewertung der Stabilität von sofortbelasteten Zahnimplantaten mit der All-on-Four-Technik bei frei vaskularisierten Fibulatransplantaten, die zur Rekonstruktion der Kiefer verwendet werden
Die Verwendung von frei vaskularisierten Wadenbeinlappen zur knöchernen Rekonstruktion hat sich als Ersatz für den resezierten Knochen und in einigen Fällen für das umgebende Weichgewebe bewährt
Das Ziel dieser Fallserienstudie ist die Bewertung der Stabilität von Zahnimplantaten, die in freie Fibulalappen eingesetzt werden, die einen resezierten Unter- und/oder Oberkiefer ersetzen, wenn sie sofort mit der All-On-Four-Technik belastet werden, sowie die Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
• Präoperative Phase:
Patienten werden ausgesetzt:
- Krankengeschichte einschließlich persönlicher Daten, medizinischer, chirurgischer und familiärer Vorgeschichte.
- Klinische Untersuchung
- Röntgenuntersuchung mittels Computertomographie (CT) des knöchernen und weichen Gewebefensters.
- Diagnostische Untersuchung von Abgüssen.
- Operative Phase :
Alle Fälle werden unter örtlicher Regionalanästhesie operiert. Injektion eines Lokalanästhetikums (Articain 4% und 1:100000 Epinephrin) zur regionalen Infiltration. Sequentielles Bohren und anschließendes Einsetzen der Zahnimplantathalterungen und Abutments, auf denen die vorgefertigte provisorische Prothese befestigt wird.
• Postoperative Versorgung Dem Patienten werden neben den postoperativen Medikamenten einschließlich Antibiotika (Amoxicillin 1 g Kapseln b.d.s ) und Analgetika (Diclofenac-Kalium 50 mg nach Bedarf) angemessene postoperative Anweisungen gegeben, wie z. B. strenge Mundhygienemaßnahmen und weiche Ernährung für 1 Monat. Die Einhaltung von Nachsorgemaßnahmen wird ebenfalls angewiesen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit rekonstruierten Kiefern mit freien Wadenbeinlappen in einem oder beiden Kiefern.
- Altersgruppe: von 15 bis 60 Jahren
- Keine sexuelle Vorliebe
- Patienten ohne Kontraindikationen für einen chirurgischen Eingriff Ausschlusskriterien
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die dem chirurgischen Eingriff entgegenwirken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sofortiges Laden mit All-on-Four-Technik in FFF
sofortbelastete Zahnimplantate mit der All-on-Four-Technik in freien vaskularisierten Fibulatransplantaten
|
Alle Fälle werden unter örtlicher Regionalanästhesie operiert.
Injektion eines Lokalanästhetikums (Articain 4% und 1:100000 Epinephrin) zur regionalen Infiltration.
Sequentielles Bohren und anschließendes Einsetzen der Zahnimplantathalterungen und Abutments, auf denen die vorgefertigte provisorische Prothese befestigt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäre Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis ist die Implantatstabilität, die durch das Insertionsdrehmoment zum Zeitpunkt der Insertion mit dem OSSTELL-Gerät bestimmt wird
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cairo omfs masters
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .