Valutazione della stabilità degli impianti dentali All-on-four a carico immediato in FFF utilizzati per la ricostruzione dei mascellari
Valutazione della stabilità degli impianti dentali a carico immediato con la tecnica All-on-four in innesti fibulari vascolarizzati liberi utilizzati per la ricostruzione dei mascellari
L'uso di lembi di fibula vascolarizzati liberi per la ricostruzione ossea ha dimostrato il suo successo come sostituzione dell'osso resecato e, in alcuni casi, dei tessuti molli circostanti
Lo scopo di questo studio di serie di casi è valutare la stabilità degli impianti dentali posizionati in lembi liberi di fibula che sostituiscono una mandibola e/o mascella resecata quando vengono caricati immediatamente con la tecnica All-On-Four insieme alla soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Fase preoperatoria:
I pazienti saranno sottoposti a:
- Anamnesi comprensiva di dati anagrafici, medici, chirurgici e familiari.
- Esame clinico
- Esame radiografico mediante tomografia computerizzata (TC) della finestra ossea e dei tessuti molli.
- Calchi di studio diagnostici.
- Fase operativa:
Tutti i casi saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale locale. Iniezione di anestesia locale (Articaina 4% e epinefrina 1:100000) per infiltrazione regionale. Foratura sequenziale quindi inserimento delle fixture implantari e dei monconi su cui verrà fissata la protesi provvisoria prefabbricata.
• Cure postoperatorie Verranno fornite al paziente adeguate istruzioni postoperatorie come misure rigorose di igiene orale e dieta morbida per 1 mese, oltre ai farmaci postoperatori inclusi antibiotici (amoxicillina 1 g capsule b.d.s) e analgesici (diclofenac potassio 50 mg se necessario). Sarà inoltre istruita l'adesione ai follow-up
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con mascelle ricostruite con lembi di fibula liberi in una o entrambe le mascelle.
- Fascia d'età: dai 15 ai 60 anni
- Nessuna predilezione sessuale
- Pazienti senza controindicazioni all'intervento chirurgico Criteri di esclusione
- Pazienti con condizioni sistemiche contrastanti con la procedura chirurgica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: carico immediato con tecnica all on four in FFF
impianti dentali a carico immediato con tecnica all-on-four in innesti fibulari vascolarizzati liberi
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Tutti i casi saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale locale.
Iniezione di anestesia locale (Articaina 4% e epinefrina 1:100000) per infiltrazione regionale.
Foratura sequenziale quindi inserimento delle fixture implantari e dei monconi su cui verrà fissata la protesi provvisoria prefabbricata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità primaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario è la stabilità dell'impianto determinata dalla coppia di inserimento al momento dell'inserimento utilizzando il dispositivo OSSTELL
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairo omfs masters
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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