Ocena stabilności natychmiast obciążonych implantów dentystycznych typu „wszystko na czterech” w FFF stosowanych do rekonstrukcji szczęk
Ocena stabilności natychmiast obciążonych implantów dentystycznych techniką „wszystko na cztery” w swobodnych unaczynionych protezach strzałkowych stosowanych do rekonstrukcji szczęk
Zastosowanie wolnych unaczynionych płatów kości strzałkowej do rekonstrukcji kości okazało się skuteczne jako substytut usuniętej kości, aw niektórych przypadkach otaczających tkanek miękkich
Celem tego studium serii przypadków jest ocena stabilności implantów dentystycznych umieszczonych w wolnych płatach kości strzałkowej zastępujących reseowaną żuchwę i/lub szczękę, gdy są one natychmiast obciążane techniką All-On-Four wraz z satysfakcją pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
• Faza przedoperacyjna:
Pacjenci będą poddani:
- Historia przypadku, w tym dane osobowe, historia medyczna, chirurgiczna i rodzinna.
- Badanie kliniczne
- Badanie radiograficzne za pomocą tomografii komputerowej (CT) okna kości i tkanek miękkich.
- Diagnostyczne badanie odlewów.
- Faza operacyjna:
Wszystkie przypadki zostaną poddane operacji w znieczuleniu miejscowym. Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo (artykaina 4% i epinefryna 1:100000) do infiltracji regionalnej. Sekwencyjne wiercenie, a następnie wprowadzanie mocowań implantu dentystycznego i łączników, na których zostanie osadzona prefabrykowana proteza tymczasowa.
• Opieka pooperacyjna Pacjent otrzyma odpowiednie instrukcje pooperacyjne, takie jak ścisła higiena jamy ustnej i delikatna dieta przez 1 miesiąc, oprócz leków pooperacyjnych, w tym antybiotyków (amoksycylina 1 g kapsułki dwa razy dziennie) i leków przeciwbólowych (diklofenak potasowy 50 mg w razie potrzeby). Zostanie również poinstruowane przestrzeganie zaleceń
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci ze zrekonstruowanymi szczękami z wolnymi płatami strzałkowymi w jednej lub obu szczękach.
- Grupa wiekowa: od 15 do 60 lat
- Brak preferencji seksualnych
- Pacjenci bez przeciwwskazań do interwencji chirurgicznej Kryteria wykluczenia
- Pacjenci ze stanem ogólnoustrojowym przeciwdziałającym zabiegowi chirurgicznemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: natychmiastowe ładowanie techniką all on 4 w FFF
natychmiast obciążone implanty dentystyczne techniką „wszystko na cztery” w swobodnych unaczynionych przeszczepach strzałkowych
|
Wszystkie przypadki zostaną poddane operacji w znieczuleniu miejscowym.
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo (artykaina 4% i epinefryna 1:100000) do infiltracji regionalnej.
Sekwencyjne wiercenie, a następnie wprowadzanie mocowań implantu dentystycznego i łączników, na których zostanie osadzona prefabrykowana proteza tymczasowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa stabilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem jest stabilność implantu określona przez moment obrotowy podczas wprowadzania za pomocą urządzenia OSSTELL
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cairo omfs masters
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .