Оценка стабильности дентальных имплантатов All-on-four с немедленной нагрузкой в FFF, используемых для реконструкции челюстей
Оценка стабильности дентальных имплантатов с немедленной нагрузкой по методике «все на четырех» в свободных васкуляризированных малоберцовых трансплантатах, используемых для реконструкции челюстей
Использование свободных васкуляризированных лоскутов малоберцовой кости для костной реконструкции доказало свою эффективность в качестве замены резецированной кости и, в некоторых случаях, окружающих мягких тканей.
Целью этого исследования серии случаев является оценка стабильности зубных имплантатов, помещенных в свободные лоскуты малоберцовой кости, заменяющие резецированную нижнюю и/или верхнюю челюсть, когда они сразу загружаются с помощью техники All-On-Four, а также удовлетворенность пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Предоперационный этап:
Пациенты будут подвергаться:
- История болезни, включая личные данные, медицинский, хирургический и семейный анамнез.
- Клиническое обследование
- Рентгенологическое исследование с помощью компьютерной томографии (КТ) окна костей и мягких тканей.
- Диагностическое изучение слепков.
- Оперативная фаза:
Все случаи будут оперированы под местной регионарной анестезией. Инъекция местной анестезии (артикаин 4% и адреналин 1:100000) для регионарной инфильтрации. Последовательное сверление, затем установка фиксаторов зубных имплантатов и абатментов, на которых будет фиксироваться сборный временный протез.
• Послеоперационный уход. Пациенту будут даны надлежащие послеоперационные инструкции, такие как строгие меры гигиены полости рта и мягкая диета в течение 1 месяца, в дополнение к послеоперационным лекарствам, включая антибиотики (амоксициллин 1 г капсулы два раза в день) и анальгетики (диклофенак калия 50 мг при необходимости). Соблюдение последующих мер также будет проинструктировано
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Пациенты с реконструированными челюстями со свободными лоскутами малоберцовой кости на одной или обеих челюстях.
- Возрастная группа: от 15 до 60 лет
- Отсутствие сексуальной предрасположенности
- Пациенты без противопоказаний к оперативному вмешательству Критерии исключения
- Пациенты с системным заболеванием, противодействующим хирургическому вмешательству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: немедленная загрузка со всей техникой на четверых в FFF
зубные имплантаты с немедленной нагрузкой по методике «все на четырех» в свободные васкуляризированные малоберцовые трансплантаты
|
Все случаи будут оперированы под местной регионарной анестезией.
Инъекция местной анестезии (артикаин 4% и адреналин 1:100000) для регионарной инфильтрации.
Последовательное сверление, затем установка фиксаторов зубных имплантатов и абатментов, на которых будет фиксироваться сборный временный протез.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом является стабильность имплантата, определяемая торком при установке во время установки с использованием устройства OSSTELL.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cairo omfs masters
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .