Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av stabiliteten til umiddelbart belastede alt-på-fire tannimplantater i FFF som brukes til rekonstruksjon av kjevene

2. august 2021 oppdatert av: Mohamed Shawky, Cairo University

Vurdering av stabiliteten til umiddelbart belastede tannimplantater med alt-på-fire-teknikken i frie vaskulariserte fibulære transplantater som brukes til rekonstruksjon av kjevene

Bruken av frie vaskulariserte fibula-klaffer for beinrekonstruksjon har vist sin suksess som en erstatning for det resekerte beinet og i noen tilfeller det omkringliggende bløtvevet

Målet med denne case-seriestudien er å evaluere stabiliteten til tannimplantatene plassert i frie fibulaklaffer som erstatter en resekert mandible og/eller maxilla når de umiddelbart belastes med All-On-Four-teknikken sammen med pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Preoperativ fase:

Pasienter vil bli utsatt for:

  • Sakshistorie inkludert personopplysninger, medisinsk, kirurgisk og familiehistorie.
  • Klinisk undersøkelse
  • Røntgenundersøkelse ved bruk av computertomografi (CT) ben- og bløtvevsvindu.
  • Diagnostiske studier av gips.
  • Operativ fase:

Alle tilfeller vil opereres under lokal regional anestesi. Injeksjon av lokalbedøvelse (Articaine 4% og 1:100000 epinefrin) for regional infiltrasjon. Sekvensiell boring og deretter innsetting av tannimplantatfestene og abutmentene som den prefabrikerte midlertidige protesen skal festes på.

• Postoperativ behandling Passende postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasienten som strenge munnhygienetiltak og mykt kosthold i 1 måned, i tillegg til postoperative medisiner inkludert antibiotika (amoxicillin 1g kapsler b.d.s ) og smertestillende (diklofenakkalium 50mg etter behov). Overholdelse av oppfølginger vil også bli instruert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter med rekonstruerte kjever med fri fibulaklaffer i en eller begge kjever.
  • Aldersgruppe: fra 15 til 60 år
  • Ingen sex forkjærlighet
  • Pasienter uten kontraindikasjoner for kirurgisk inngrep Eksklusjonskriterier
  • Pasienter med systemisk tilstand som motvirker med det kirurgiske inngrepet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: umiddelbar lasting med alle på fire teknikk i FFF
umiddelbart belastede tannimplantater med alt-på-fire-teknikken i frie vaskulariserte fibulære grafts
Enhet: umiddelbar lasting med alle på fire teknikk i FFF
Alle tilfeller vil opereres under lokal regional anestesi. Injeksjon av lokalbedøvelse (Articaine 4% og 1:100000 epinefrin) for regional infiltrasjon. Sekvensiell boring og deretter innsetting av tannimplantatfestene og abutmentene som den prefabrikerte midlertidige protesen skal festes på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet er implantatets stabilitet bestemt av innsettingsmomentet på tidspunktet for innsettingen ved hjelp av OSSTELL-enheten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cairo omfs masters

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere