Avaliação da estabilidade de implantes dentários All-on-four carregados imediatamente em FFF usados para reconstrução dos maxilares
Avaliação da Estabilidade de Implantes Dentários com Carga Imediata com a Técnica All-on-four em Enxertos Fibulares Vascularizados Livres Utilizados para Reconstrução dos Maxilares
O uso de retalhos livres de fíbula vascularizados para reconstrução óssea provou seu sucesso como uma substituição para o osso ressecado e, em alguns casos, os tecidos moles circundantes
O objetivo deste estudo de série de casos é avaliar a estabilidade dos implantes dentários colocados em retalhos livres de fíbula em substituição a uma mandíbula e/ou maxila ressecada quando são carregados imediatamente com a técnica All-On-Four juntamente com a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Fase pré-operatória:
Os pacientes serão submetidos a:
- História do caso, incluindo dados pessoais, história médica, cirúrgica e familiar.
- Exame clínico
- Exame radiográfico usando janela de tomografia computadorizada (TC) óssea e de partes moles.
- Moldes de estudo diagnósticos.
- Fase operativa:
Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia regional local. Injeção de anestesia local (articaína 4% e epinefrina 1:100.000) para infiltração regional. Perfuração sequencial seguida da inserção das fixações e pilares do implante dentário sobre os quais será fixada a prótese temporária pré-fabricada.
• Cuidados pós-operatórios Orientações pós-operatórias adequadas serão fornecidas ao paciente, como medidas rígidas de higiene oral e dieta pastosa por 1 mês, além das medicações pós-operatórias, incluindo antibióticos (amoxicilina 1g cápsulas b.d.s ) e analgésicos (diclofenaco de potássio 50mg conforme necessário). A adesão aos acompanhamentos também será instruída
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com mandíbulas reconstruídas com retalhos de fíbula livres em uma ou ambas as mandíbulas.
- Faixa etária: de 15 a 60 anos
- Sem predileção por sexo
- Pacientes sem contra-indicações para intervenção cirúrgica Critérios de exclusão
- Pacientes com condição sistêmica contrariando com o procedimento cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: carga imediata com técnica all on four em FFF
implantes dentários de carga imediata com a técnica all-on-four em enxertos livres de fíbula vascularizada
|
Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia regional local.
Injeção de anestesia local (articaína 4% e epinefrina 1:100.000) para infiltração regional.
Perfuração sequencial seguida da inserção das fixações e pilares do implante dentário sobre os quais será fixada a prótese temporária pré-fabricada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade Primária
Prazo: 6 meses
|
O resultado primário é a estabilidade do implante determinada pelo torque de inserção no momento da inserção usando o dispositivo OSSTELL
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cairo omfs masters
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .